国产罕见病特医食品实现零突破
近日,两款专为苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症及丙酸血症等罕见病患儿设计的特医食品成功获得产品注册,实现国产产品零突破。此次审批采用优先审评程序,大幅缩短审评时限,将极大提升罕见病特医食品的可及性。...
《意见》出炉:加速临床急需药品及器械审批
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出加快临床急需药品医疗器械审批上市,对高端医疗装备和器械给予优先审评审批待遇。...
近日,两款专为苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症及丙酸血症等罕见病患儿设计的特医食品成功获得产品注册,实现国产产品零突破。此次审批采用优先审评程序,大幅缩短审评时限,将极大提升罕见病特医食品的可及性。...
国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出加快临床急需药品医疗器械审批上市,对高端医疗装备和器械给予优先审评审批待遇。...