国内生物制品分段生产面临挑战与机遇
本文探讨了国内制药行业创新面临的桎梏,特别是生物制品分段生产的问题。文章指出,尽管分段生产对创新药企具有重要意义,但仍面临跨省监管难度大、成本高、企业生产基地数据共享难等挑战。同时,跨境分段生产也需进一步探索和完善。...
国务院办公厅发布意见,深化药品监管改革,加大中药创新支持
国务院办公厅发布意见,旨在通过深化药品医疗器械监管改革,加大对中药研发创新的支持力度,完善中药特色审评证据体系,并鼓励新技术改进已上市中药品种。...
本文探讨了国内制药行业创新面临的桎梏,特别是生物制品分段生产的问题。文章指出,尽管分段生产对创新药企具有重要意义,但仍面临跨省监管难度大、成本高、企业生产基地数据共享难等挑战。同时,跨境分段生产也需进一步探索和完善。...
国务院办公厅发布意见,旨在通过深化药品医疗器械监管改革,加大对中药研发创新的支持力度,完善中药特色审评证据体系,并鼓励新技术改进已上市中药品种。...