仿制药一致性评价概念板块上涨,资金流入显著
7月16日收盘,仿制药一致性评价概念板块上涨2.67%,板块内个股多数上涨,哈三联等多股涨停。资金面上,该板块获主力资金净流入21.02亿元,千红制药等个股资金流入居前。...
国家医保局深入调研集采药品质量风险
国家医保局针对集采药品质量风险问题进行了深入调研,了解医院及科室意见,介绍集采做法及监管措施。调研结果显示,部分说法多来自主观感受。同时,我国推进仿制药一致性评价,采用严格标准,并持续加强监督管理。下一步将完善集采政策,确保药品质量。...
集采药品质量风险调研及后续保障措施
本文介绍了有关部门对集采药品质量风险的调研情况,包括调研过程、发现的问题及后续保障措施。同时,文章还就仿制药一致性评价、药品质量监管、集采政策完善等问题进行了深入解答。...
中国仿制药一致性评价历程与挑战
本文介绍了中国仿制药一致性评价的历程、意义以及面临的挑战。从政策落地到企业投入研发资金,再到公众对仿制药疗效的讨论,文章全面剖析了仿制药一致性评价的重要性和必要性。同时,也指出了对已上市药物上市后研究的空白和监管部门的建议。...
药审中心就药品生物等效性数据雷同致歉并更正
1月24日,药审中心就多款通过一致性评价的药品生物等效性试验数据雷同问题致歉,并澄清系编辑错误,已更正错误信息。公众对仿制药一致性评价工作表示关注,呼吁提高透明度。...
国家药监局更正仿制药一致性评价数据重复问题
国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正声明》,承认个别仿制药一致性评价数据重复系编辑错误导致,并已更正。此前有媒体报道称多份生物有效性数据雷同,引发关注。...
仿制药一致性评价数据雷同风波引关注,药审中心迅速回应并更正信息
近期,自媒体报道多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药与Lek Pharmaceuticals产品数据完全相同。国家药品监督管理局药品审评中心高度重视并核实,确认系编辑错误导致,已迅速更正错误信息。...
药审中心更正数据重复问题,南京正大天晴否认数据抄袭
国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明,指出其网站公开的个别品种数据存在重复问题,并已更正。同时,南京正大天晴制药有限公司否认了自媒体报道的仿制药一致性评价数据抄袭指控,强调其数据真实有效。...
仿制药一致性评价数据雷同引发热议
网络文章曝光仿制药一致性评价数据雷同现象,引发公众对药品质量的担忧。经核实,两家公司数据确实一致,专家推测可能是数据上传时输入错误。目前数据已更新,但仍需谨慎关注。...
仿制药一致性评价数据雷同引关注,专家呼吁严格标准
近日,国家药监局仿制药一致性评价中的多份生物有效性数据雷同现象引发关注。第一财经记者调查发现,确有两起仿制药生物等效性数据完全一致的情况,但随机抽查的另一大品种仿制药数据并未发现雷同。专家呼吁严格遵循一致性评价实验和判断标准。...
政协委员热议集采药品质量,国家医保局积极回应
在今年的地方两会上,集采药品的质量和疗效问题受到政协委员高度关注。委员们提出优化集采制度、确保患者用上优质药品的建议。国家医保局迅速响应,表示将认真听取专家意见,积极回应社会监督,并强化仿制药持续监管,防止一致性评价变为“一次性评价”。...
集采药品大幅降价 各方共话降价不降质
国家医保局发布第十批药品集采拟中选结果,多款药品价格大幅降低。各方就降价后药品质量、仿制药一致性评价、临床疗效及企业创新能力等话题展开讨论,认为需不断优化规则,完善政策,实现多重目标平衡。...






