中国首例!自体干细胞移植治疗帕金森病迈出关键一步
中国首例接受GCP级自体干细胞移植治疗的帕金森病患者现身瑞金医院,分享其阶段性康复体验。这标志着我国首次将细胞治疗技术应用于帕金森病临床实践,迈出关键一步,为更多患者带来新希望。...
上海实现全国首例CAR-T细胞药品跨境运输
近日,上海实现了全国首例CAR-T细胞药品的跨境运输和使用,标志着上海首创的生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得了重要突破。这一创新有望推动上海细胞治疗产业的高质量发展,为行业注入新的活力。...
NKT免疫细胞治疗引争议,细胞治疗行业合规化待解
近日,山东济南天桥人民医院因提供未经批准的NKT免疫细胞治疗服务引发关注。细胞治疗行业面临合规化难题,技术不规范、产品质量存疑。业内人士呼吁完善法律规范,推动医保支付创新。...
济南市天桥人民医院擅自开展细胞治疗被查
济南市联合调查组发布通报,针对天桥人民医院未经批准实施免疫细胞临床治疗的问题进行核查。经初步核查,天桥人民医院存在擅自开展细胞治疗肿瘤的行为,已责成其停止相关诊疗活动,并将依法依规严肃处理。...
创新药ETF沪港深大涨,细胞治疗产品成功出海
3月14日,创新药ETF沪港深受多重利好提振上涨2.7%,其中多只个股涨幅超3%。国内首款CAR-T药物成功“出海”,上海首创的生物医药特殊物品联合监管机制落地,为细胞治疗产品打通了国际路径。看好CXO及创新药板块的投资者可借道创新药ETF沪港深布局。...
上海海关创新监管机制,加速细胞治疗产品“出海”
上海海关创新实施生物医药特殊物品联合监管机制,一袋淋巴瘤患者的血液单采物快速通关,被制备成CAR-T细胞产品后返回香港,标志着国内生物医药产业创新突破。上海生物医药产业已具备与海外竞争的明显优势。...
我国首款干细胞疗法获批上市,行业迎来新突破
铂生卓越生物科技申报的干细胞疗法艾米迈托赛成为我国首款获批上市的干细胞疗法,为干细胞行业注入强劲动力,促进行业发展,同时审评流程也有望逐步清晰。...
北京加速细胞与基因治疗产业发展
北京市发布《细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》,旨在到2027年加速产出一批原创性引领性成果,突破关键技术,新增临床试验批件及上市申请创新品种,完善产业生态,培育前沿技术企业,形成具有国际影响力的产业集群。...
海南新政策力挺干细胞产业,助力医疗健康发展
海南自贸港出台新政策,大力支持干细胞等生物医学新技术的转化应用,为细胞治疗等前沿生物医学技术注入强劲政策动力,有望为医疗健康产业带来深远影响。...