中国生物自主研发猴痘疫苗启动I期临床试验
中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗,在河南省传染病医院启动I期临床试验,已获国家药品监督管理局临床试验通知书,计划招募120名志愿者参加。...
国家药监局批准创新药艾考磷布韦片上市,助力丙肝治疗
国家药品监督管理局近日批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司的1类创新药艾考磷布韦片上市,该药物适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,为患者提供了新的治疗选择。...
医美新突破:国内首款进口羟基磷灰石面部注射剂获批
3月10日,梅尔茨北美公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂获批,成为国内首款进口羟基磷灰石面部注射剂,也是第二款获批的此类产品。该产品是唯一经FDA批准的医美注射剂,为医美市场注入新动力。...
超声炮美容项目风险频发,医美行业亟待规范
超声炮美容项目受到追捧,但消费者投诉频发,包括术后脸部肿胀、效果不明显等问题。业内人士指出,医美行业乱象丛生,需加强监管。同时,医生提醒不当使用超声炮可能导致不可逆的皮肤损伤,医患双方都应警惕。...
国家药品监督管理局原副局长陈时飞涉嫌违纪违法被查
红星资本局2月26日消息,国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞因涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委的纪律审查和监察调查。国家药品监督管理局官网已移除陈时飞相关信息。...
国家药监局药品审评中心更正药品品种数据重复问题
国家药品监督管理局药品审评中心发布更正说明,针对网站个别药品品种数据重复问题进行了回应,确认系编辑错误所致,并已在官网更正。中心表示将加强审核力度,避免类似问题再次发生。...
仿制药一致性评价数据雷同风波引关注,药审中心迅速回应并更正信息
近期,自媒体报道多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药与Lek Pharmaceuticals产品数据完全相同。国家药品监督管理局药品审评中心高度重视并核实,确认系编辑错误导致,已迅速更正错误信息。...
枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药
国家药品监督管理局公告,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药,要求相关持有人2025年9月前提交修订说明书备案,确保市场药品信息准确。...
枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药
国家药品监督管理局将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药,并要求相关持有人修订说明书并备案,同时通知相关单位,自提交备案之日起生产的药品不得再使用原说明书。...
四宗医疗器械违法案件被曝光
国家药品监督管理局近日公布了四宗医疗器械违法案件,涉及未经许可生产、经营和使用未注册医疗器械等行为,相关企业和个人已被处以行政处罚。...