国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，将于2025年10月1日起施行。该规范旨在强化医疗器械网络销售的质量管理，保障公众用械安全有效，对医疗器械产业发展具有重要意义。...

国家药监局通报2024年国家化妆品抽样检验结果，10批次化妆品不符合规定，检出禁用原料。要求相关部门依法立案调查，责令相关企业整改。提醒消费者选择安全合规产品，保障消费者权益。...

国家药监发布通告，10批次化妆品不符合规定，检出禁用原料。要求相关监管部门立案调查，责令企业整改。各省药品监督管理部门需责令经营者停止经营上述化妆品，依法查处违法行为。...

国家药监局近期发现VITAL LABORATORIES PVT. LTD.生产的地高辛原料药存在多项违规问题，决定立即暂停进口该原料药，并通知各口岸暂停发放其进口通关单。同时，对已使用该原料药生产的制剂采取必要的风险控制措施。...

国家药监局暂停VITAL LABORATORIES PVT. LTD.的地高辛原料药进口，因其存在生产工艺不一致等质量问题。各口岸药品监督管理部门暂停发放进口通关单，已使用该原料药生产的制剂不得放行，已上市的制剂需立即调查评估。...

4月25日，国家药监局在京召开药品安全责任治理座谈会，来自行业协会、高等院校等领域的专家学者深入讨论强化药品安全责任治理的路径和举措，提出完善药品安全责任体系的意见和建议。...

国家药监局发布《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》，广东等12个省市成为试点区域。此举旨在满足中成药生产需求，稳定市场供需关系，抑制牛黄价格飙升，并打击走私行为。...

国家药监局发布通告，2024年国家化妆品抽样检验中，30批次化妆品不符合规定。要求相关药品监督管理部门依法立案调查，责令相关企业立即采取风险控制措施并开展自查整改，加强化妆品市场监管，保障消费者权益。...

近日，国家药监局副局长黄果带队赴广东调研医药产业，肯定广东省医药产业创新发展，强调深化药品监管改革，推进生物制品分段生产试点，支持创新药物研发，以推动医药产业高质量发展。...

国家药监局对印度尼西亚乐敦实验室有限公司生产的人工晶状体进行远程检查，发现存在严重质量管理体系缺陷，决定暂停其进口、经营和使用，确保公众用械安全。...

国家药监局发布公告，暂停印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体进口、经营和使用，原因是检查发现该公司在质量管理体系上存在严重缺陷，存在质量安全隐患。...

4月15日至17日，国家药监局党组书记、局长李利前往江苏省南京市、苏州市等地调研医药产业发展情况，强调深化药品医疗器械监管改革，支持江苏在医药产业高质量发展中发挥引领作用。此举旨在提高我国医药产业的国际竞争力，为人民群众提供优质医疗服务。...

国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会，通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况，强调平台企业要进一步落实责任，严控风险，与监管部门形成合力，切实抓好药品网络销售监管。...

国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会，强调平台企业要落实责任，严控风险，守住药品安全底线，并与监管部门形成合力，增强平台合规治理能力。监管部门要履行监管责任，抓好药品网络销售监管。...

4月15日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法案件，强化市场合规意识。杭州加速医学人工智能应用发展。乐心医疗、戴维医疗、华纳药厂获医疗器械注册证。国邦医药、强生发布财报亮点。映恩生物港股上市大涨，诺令生物完成C轮融资。贝瑞基因与北京儿童医院签署合作协议，邦彦技术计划发布AI产品。贝尔生物财务负责人辞职。...