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  • 毕井泉涉嫌严重违纪违法,正接受审查调查

    5月29日晚间,十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法,正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。毕井泉曾任国家药监局局长,主导打击临床试验数据造假工作,但后因疫苗案被要求引咎辞职。此次事件再次引发公众对官员廉洁的关注。...

    2025-05-29
  • 国家药监局批准新药艾维达上市,助力非小细胞肺癌治疗

    国家药品监督管理局批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(艾维达)上市,适用于治疗HER2激活突变且接受过系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,为患者提供新治疗选择。...

    2025-05-29
  • 国家药监局批准怡培生长激素注射液上市,助力儿童健康

    国家药品监督管理局批准厦门特宝生物工程申报的怡培生长激素注射液上市,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢,为相关患者提供了新的治疗选择,预计极大改善患儿生活质量。...

    2025-05-29
  • 宏观热点及多公司新闻动态汇总

    中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰会见美国摩根士丹利联席总裁,欢迎美资金融机构深化对华合作。同时,国家药监局强调加强化妆品监管,生态环境部印发督办管理办法,外交部宣布对沙特等四国试行免签政策。此外,多家公司发布重要新闻,包括中标、上市筹划等。...

    2025-05-29
  • 国家药监局:小儿感冒宁等药品转为非处方药

    国家药监局公告称,根据相关规定,经组织论证和审核,决定将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转换为非处方药,以满足公众自我药疗需求,提升药品可及性。...

    2025-05-27
  • 国家药监局批准美通立®治疗急性缺血性卒中

    南方财经5月21日电,勃林格殷格翰宣布,中国国家药品监督管理局正式批准美通立®用于治疗发病后4.5小时内急性缺血性卒中(AIS),这一举措有望为更多患者带来及时救治的新希望,体现了国内医药监管的进步和勃林格殷格翰的研发实力。...

    2025-05-21
  • 2024年国家化妆品抽检年报发布,合格率高达97.79%

    国家药监局发布《2024年国家化妆品抽样检验年报》,共抽检21362批次产品,其中20889批次产品符合规定,占比97.79%。祛痘类、牙膏、普通护肤类等六大类产品抽检符合规定批次占比均超过99%。...

    2025-05-21
  • 国家药监局推进化妆品监管智能化转型

    5月13日,国家药监局在广州召开会议,强调围绕高水平安全、高质量发展、高效能治理,推进化妆品监管智能化转型,构建科学精准的智能辅助体系,全面加强化妆品智慧监管能力建设,提升信息化、数字化和智能化水平。...

    2025-05-13
  • 国家药监局4月批准注册266个医疗器械产品

    国家药监局公告,2025年4月共批准注册医疗器械产品266个,包括境内第三类225个,进口第三类30个,进口第二类11个。此次注册批准的医疗器械产品涵盖了多个医疗领域,为提升医疗服务水平和保障人民群众健康做出了贡献。...

    2025-05-13
  • 2025年4月国家药监局批准266个医疗器械注册

    2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个,其中境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个,这些新批准的医疗器械将提升医疗服务水平。...

    2025-05-13
  • 第36届医药经济信息发布会在广州召开,推动医药产业高质量发展

    5月13日,第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和强调要全面深化药品监管改革,筑牢药品安全底线,支持医药产业高质量发展。此举旨在提升医药产业国际竞争力,为公众提供更安全有效的医药产品。...

    2025-05-13
  • 国家药监局发布2025年免于临床评价医疗器械目录

    国家药监局依据《医疗器械注册与备案管理办法》修订了《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,旨在优化注册管理流程,提升效率,保障医疗器械产品的安全性和有效性。...

    2025-05-13
  • 国家药监局注销五家医疗器械企业十产品注册证

    国家药监局公告,根据企业申请,决定注销上海成运医疗器械、Enraf-Nonius B.V.等五家企业共十个产品的医疗器械注册证,包括电子胃镜、电子鼻咽喉镜等,以保障公众健康安全。...

    2025-04-30
  • 国家药监局注销10个医疗器械注册证

    国家药监局近日发布公告,宣布注销电子胃镜等10个医疗器械注册证书,涉及5家企业共计10个产品,此次行动体现了国家对医疗器械市场监管的严格态度。...

    2025-04-30
  • 国家药监局暂停进口违规地高辛原料药

    国家药监局因生产工艺与注册申报不一致等问题,暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.生产的地高辛原料药。此举涉及药品质量管理和进口规范,已上市制剂需立即评估并采取风险控制措施。...

    2025-04-29
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