国家药监局批准伟立瑞®用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病患者，基于CHAMPION-NMOSD III期临床试验的积极结果，瑞利珠单抗在临床试验中表现优异，未观察到复发。...

7月31日，国家药监局为贯彻相关法规，组织起草了《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见，时间跨度为2025年7月31日至8月30日。...

国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》，要求自2024年8月1日起施行，其中保质期标注自2025年8月1日起执行，以规范中药饮片市场。...

7月24日，国家药监局发布公告，经组织论证和审核，人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药，消费者购买将更便捷。...

7月22日，国家药监局副局长雷平调研北京清华长庚医院等，强调药品监管部门要强化政策引导，促进临床需求与企业研发对接，鼓励医工结合，打造国际领先的创新医疗器械产品。...

7月18日，国家药监局召开加强案件查办工作调度会议，强调保障药品安全的重要性，要求落实“四个最严”，全力做好药品质量安全案件查办，强化风险处置和打击违法犯罪行为。...

国家药监局发布2024年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，显示临床试验总量达4900项，同比增长13.9%，创新高，反映医药研发蓬勃发展。...

国家药监局在郑州召开全国药品经营监管工作会，强调加强风险排查、推进信息化追溯、健全制度标准，以规范药品经营活动。...

本文聚焦国家药监局政策动向，包括药品附条件批准上市审批程序修订意见征求、心神宁胶囊转换为非处方药等。同时涵盖药械审批进展，如徐诺药业新药拟纳入优先审评。此外，还涉及资本市场动态，包括科思明德融资、步长制药股权转让等。...

国家药监局发布新政支持高端医疗器械创新，涵盖全生命周期监管。同时，资本市场动态不断，包括天演药业获赛诺菲投资、西门子完成巨额收购等。药械审批方面，迪哲医药和礼来新药分别获批上市和新适应证。...

国家药监局发布新政支持高端医疗器械创新，涵盖全生命周期监管。同时，资本市场动态不断，包括天演药业获赛诺菲投资、西门子完成巨额收购等。药械审批方面，迪哲医药和礼来新药分别获批上市和新适应证。...

国家药监局发布举措支持高端医疗器械创新发展，涵盖优化审批程序、完善标准体系等十个方面，旨在促进新技术应用，提升国际竞争力，行业迎来快速发展新机遇。...

国家药监局发布公告，优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展，包括完善注册审查体系，加快相关产品技术审查指导原则制修订等。...

国家药监局发布公告，优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展，包括完善注册审查体系，加快相关产品技术审查指导原则制修订等。...

国家药监局针对医美速成班乱象及非法医疗美容问题作出回应，明确将加强肉毒素药品监管，建成追溯监管系统，防范药品流入非法渠道，保障公众用药安全。...