国家药品监督管理局发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》，旨在优化注册审批流程，加速港澳地区优质传统口服中成药进入内地市场。政策对品种适用范围、职责分工、审评要求及上市后监管等方面进行了详细规定。...

本文概述了近期医药健康行业的关键动态，包括国家药监局简化港澳中成药内地注册流程、深圳加强医美产品监管、多家医药企业新药审批进展、资本市场融资及业绩预告等。...

国家药监局发布近视、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则征求意见稿，明确根据产品光源特性、结构特征等因素判定管理类别，为行业健康发展奠定基础。...

国家药监局发布通告，涉及30批次不符合规定的化妆品，要求相关企业和经营者立即采取措施，开展自查整改和停止经营，并依法追查其进货查验记录，严厉查处违法行为。...

国家药监局公布2024年化妆品抽检结果，30批次化妆品不符合规定。要求各地药监局依法立案调查，责令相关企业立即采取风险控制措施，开展自查整改，保障消费者权益。...

国家药监局发布注销颠茄磺苄啶片药品注册证书公告，涉及多家知名上市药企。其中，哈药集团的止泻药“泻利停”引发广泛关注。但哈药股份表示，此次停售并未涉及该公司。...

国家药监局停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用，并注销相关药品注册证书。涉及哈药六厂等知名药企，以及“泻利停”等商品名。该药品存在安全隐患，已上市产品将召回销毁。...

国家药品监督管理局决定停止颠茄磺苄啶片的生产、销售和使用，并注销其药品注册证书，已上市产品由持有人负责召回，确保公众用药安全。...

国家药品监督管理局发布公告，决定注销颠茄磺苄啶片药品注册证书，并立即停止其生产、销售和使用，确保公众健康不受影响。...

国家药监局决定注销颠茄磺苄啶片（泻利停）的药品注册证书，因其存在安全用药风险。此前，国家药监局已要求暂停该药品的生产销售。哈药集团制药六厂已停止生产颠茄磺苄啶片，转而生产复方磺胺甲噁唑片。...

国家药监局发布公告，决定注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书，全面停止该药品的生产、销售及使用，并要求召回已上市产品，确保公众用药安全。...

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销韩国大星和杭州康友两家企业共三款医疗器械注册证，涉及空气压力治疗仪、腹腔镜高频手术器械和等离子凝切刀。...

国家药监局批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市，这是我国首款用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病的干细胞治疗药品。...

国家药监局发布公告，将枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，并要求相关药品上市许可持有人在规定时间内提交修订说明书备案，及时通知相关单位，确保药品信息更新。...

国家药监局发布公告，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药，要求相关药品上市许可持有人提交修订说明书备案，并通知相关单位。此次转换体现了我国药品监管政策的优化。...