国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》及工作程序，旨在通过数据保护激励创新药研发，保障原研药企投入回报，同时鼓励首仿药发展，推动高质量仿制药上市，优化市场竞争格局。...

国家药监局重新公开征求意见，拟对创新、改良和仿制三类药品给予最长6年的数据保护期，以促进药品创新和仿制药发展，完善数据保护制度。此举有望激励全球新药更早在中国上市，鼓励药企拓展新适应证，推动仿创平衡。...

国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》，提出对首仿药品临床试验数据给予专利保护期，结合市场独占期政策，旨在鼓励首仿药发展，完善药品专利保护制度，促进制药行业高质量发展。...