国家药监局暂停进口日本KYOWA HAKKO BIO原料药
国家药监局近期对日本KYOWA HAKKO BIO的Hofu工厂进行现场检查,发现其生产的原料药存在生产问题,决定暂停进口该工厂生产的上述原料药,并加强监管力度,确保药品生产质量。...
国家药监局暂停进口日本KYOWA HAKKO BIO原料药
国家药监局近期发现日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的原料药存在严重问题,决定暂停进口该工厂生产的上述原料药,并要求各口岸药品监督管理部门暂停发放相关产品的进口通关单。同时,还调整了上述原料药在“原辅包登记信息”中的审评审批结果。...
国家药监局暂停进口日本KYOWA HAKKO BIO原料药,加强质量监管
国家药监局近期发现日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的原料药存在违规生产情况,决定暂停进口并加强质量监管。此次事件引发了对原料药进口监管的关注,旨在确保国内药品市场安全稳定。...
国家药监局暂停进口KYOWA原料药 引发市场关注
国家药监局暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. Hofu工厂生产的谷胱甘肽等5个原料药,因其未按照批准信息组织生产,存在外购原料药进行贴签、包装等情形,不符合我国药品生产质量管理规范。...