仿制药一致性评价试验数据异常引发关注
2025年1月24日,网络上流传出多个仿制药一致性评价试验数据存在完全相同的现象,引发广泛关注。记者通过国家药品监督管理局药品审评中心查询发现,南京正大天晴制药等公司的仿制药生物等效性研究结果存在数据重复问题。经核实,系编辑错误导致,已更正。截至目前,已有多个仿制药通过一致性评价。...
2025年1月24日,网络上流传出多个仿制药一致性评价试验数据存在完全相同的现象,引发广泛关注。记者通过国家药品监督管理局药品审评中心查询发现,南京正大天晴制药等公司的仿制药生物等效性研究结果存在数据重复问题。经核实,系编辑错误导致,已更正。截至目前,已有多个仿制药通过一致性评价。...