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  • 仿制药一致性评价数据雷同风波引关注,药审中心迅速回应并更正信息

    近期,自媒体报道多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药与Lek Pharmaceuticals产品数据完全相同。国家药品监督管理局药品审评中心高度重视并核实,确认系编辑错误导致,已迅速更正错误信息。...

    2025-01-24
  • 仿制药一致性评价数据雷同引发热议

    仿制药一致性评价数据雷同引发热议

    网络文章曝光仿制药一致性评价数据雷同现象,引发公众对药品质量的担忧。经核实,两家公司数据确实一致,专家推测可能是数据上传时输入错误。目前数据已更新,但仍需谨慎关注。...

    2025-01-24
  • 仿制药一致性评价数据雷同引关注,专家呼吁严格标准

    近日,国家药监局仿制药一致性评价中的多份生物有效性数据雷同现象引发关注。第一财经记者调查发现,确有两起仿制药生物等效性数据完全一致的情况,但随机抽查的另一大品种仿制药数据并未发现雷同。专家呼吁严格遵循一致性评价实验和判断标准。...

    2025-01-24