21世纪经济报道记者季媛媛上海报道

根据工信部最新数据，2023年我国研发经费投入总量已突破3.3万亿元大关，具体数字为33357.1亿元，其中（全研发型）企业的研发投入约为120亿元，尽管实现了800亿元的销售额，但尚未转化为实际利润。这一趋势与中国医药上市企业加大研发投资力度的现状相吻合。2023年，116家A股医药上市公司累计研发费用超过500亿元，但高投入并不总是能立即转化为利润。

值得注意的是，2024年全球前二十大企业的研发管线占比已缩减至约12%，预示着未来商业化将更加集中，研发活动将更加分散。面对这一现实困境，南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远提出，临床研发应从上游的活性化合物发现及合成、靶点确证等工作，逐步向临床阶段过渡，并鼓励医疗机构医务人员从临床需求出发，开展反向研究，寻找更佳靶点和通路，以提升药物治疗水平。

许重远进一步指出，中国科学院上海药物研究所通过改革管理体制，成功转化了七个新药品种，合同总额超过4亿元，展示了其创新能力和科技成果转化方面的显著成效。此外，东北制药通过自主研发和国际合作，也成功实现了多个新药制剂产品的生产与上市。

许重远强调，未来将是双向推进的时代，临床工作者需要更多地理解国内外规则，并利用这些规则来助力研发工作，实现研发成果的经济效益转化。目前，推动临床研究创新转化已成为创新研发落地的重要一环。

从市场角度看，过去20多年间，技术平台经历了从小分子药物到融合蛋白、单克隆抗体、ADC、CART、基因治疗、RNA疗法等的巨大演变和进步。BCG数据显示，预计到2025年，全球单克隆抗体市场规模将达到约2300亿美元，而新型药物如抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体等也将占据一定市场份额。中国肿瘤治疗市场规模预计将在2025年达到7003亿元，显示出惊人的增长速度。

同时，众多平台正积极拓展至其他领域，如细胞治疗在免疫领域的应用不断拓展，ADC也在其他领域显示出应用潜力。此外，精神神经、皮肤及消化代谢等领域也将迎来快速增长。中国医疗美容市场规模预计将在2024年增长至2880亿元，抗衰老领域同样展现出巨大的发展潜力。

在技术疗法方面，AI药物发现、抗体疗法以及AI技术学习等新兴技术导向的创新趋势正蓬勃发展。自“712”事件以来，中国临床创新领域经历了巨大变革，研发投入持续增长，为创新药研发市场提供了广阔的试错与探索空间。

尽管中国创新药市场取得了显著成就，如2023年获批的40个创新药等，但在一些前沿技术领域，中国仍存在一定的落后。中国在多抗和双抗领域基本领先全球，但在mRNA治疗和基因治疗以及核药领域，仍需进一步发展以缩小与全球领先水平的差距。

面对市场竞争压力，中国创新药企开始转向海外市场，寻求新的研发模式。2023年国内创新药license out交易金额已超过350亿美元，增速迅猛。以百济神州为例，其PD-1抗癌药物Tevimbra在美国的定价远超国内20倍，为更多本土创新药企的“出海”之路增添了信心。

未来，中国创新药企应立足实际情况，科学规划并购策略，提升研发效率，并注重全球化战略布局，充分利用全球资源，提升自身竞争力，在全球经济舞台上实现可持续发展。

（文章来源：21世纪经济报道）