11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布了《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》。文件明确指出，外周血管支架将被纳入集采范畴，预示着其价格将经历大幅度下调。

据悉，本次集采活动定于2024年12月19日，届时企业需递交申报材料并进行现场开标。全国范围内，共有3183家医疗机构申报了外周血管支架类耗材的采购需求，总需求量高达258485个。其中，下肢动脉支架、非下肢动脉支架及静脉支架的年度采购需求量分别为123449个、101139个及33897个。

国家医保局数据显示，我国每年约有20万至30万患者接受外周血管植入治疗，相较于每年120万台左右的心脏支架植入手术，外周血管植入手术数量相对较少。然而，由于外周血管部位繁多且情况复杂，对外周血管支架的支撑力、直径及长度要求更为多样化，加之产品更新换代速度快，导致外周血管支架的成本及价格均高于心脏支架。目前，外周支架的市场价格区间在1万多元至4万-5万元之间，昂贵的手术费用使得部分患者望而却步。

根据最新发布的文件，外周血管支架类此前最高的有效申报价格已降至6000元以下，而药物支架在乘以产品特征折算系数后，价格也仅为8000元左右。这一变化将极大地减轻患者的经济负担。

从整体来看，我国外周血管疾病市场仍由外资企业主导，如美敦力、波士顿科学及雅培等，它们占据了超过90%的市场份额。相比之下，国内企业如心脉医疗、先健科技及归创通桥等仅有少数产品获批上市，国产产品仍在努力突破市场壁垒。

以静脉支架为例，根据最新文件中的医疗机构年度采购需求量汇总表显示，戈尔公司的年度采购需求量最高，达到12369个；巴德医疗和波士顿科学分别为6064个及5868个。而在国产医疗器械公司中，仅有天鸿盛捷及归创通桥两家公司的采购规模达到上千个级别，分别为2788个和2292个，其他国产公司的采购需求量则相对较少。

值得注意的是，归创通桥的一款静至髂静脉支架系统仅在今年年初获批上市，这意味着它将面临集采带来的巨大压力。然而，归创通桥董事长赵中却表示，集采政策实际上对已有产品更为有利，因为随着集采而来的是销售量的大幅增加。虽然利润可能会受到限制，但相较于还未上市的产品，有产品在市场上至少能保持一定的收入。

业内人士认为，此次外周血管支架集采的价格降价幅度“相当可观”。有业内人士透露，此次集采可能会将价格“杀”得很低，过去价格高达几万的产品都将统一降至6000元左右，无论是药物涂层支架还是普通支架，价格都可能相差无几。然而，这却引发了关于创新企业公平性的讨论。有业内人士表示，任何创新都凝聚了大量的研发投入，在制定价格时，应当适当考虑卫生经济学的定价规律，避免一味降价而对真正创新的企业造成不公平。

（文章来源：第一财经）