骨科脊柱耗材国家集采即将启动！7日晚，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）正式发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》（国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购第2号公告），官宣骨科脊柱耗材国家集采将于9月27日在天津举行开标仪式。

　　据文件披露，本次集中带量采购的产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等，将产品系统分为14个类别，包含29个竞价单元和872套系统。全国6426家医疗机构共填报了120.84万套（不包含骨水泥）的采购需求。

　　与人工关节2年的采购周期相比，脊柱耗材国家集采的带量采购周期被设定为3年，首年的协议采购量预计从2023年1-2月起执行。

　　据统计，此次脊柱耗材国家集采吸引了169家申报企业，包括外资龙头强生、美敦力，以及国产头部企业威高骨科(688161.SH)、三友医疗(688085.SH)、北京富乐、天津正天、大博医疗(002901.SZ)等。

　　延续此前惯例，脊柱集采为所有的14个产品系统类别分别设定了最高有效申报价，即限价。

　　此前，安徽省曾试点脊柱耗材的地方集采。首次集采于2019年7月进行，国产骨科脊柱类材料平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅达到95%。

　　图|威高骨科在安徽首次集采中的中标情况；来源：威高骨科招股说明书

　　2021年7月，安徽省再次对骨科植入（脊柱）类耗材开展第二轮带量采购，中选价格在第一轮基础上再度降价，最高降幅达到了82.88%，平均降幅54.6%。

　　尽管如此，业内人士表示，与安徽集采相比，此次脊柱国采的限价相对宽松，对国产品牌来说较为有利。然而，企业在竞价环节仍将面临激烈竞争，实际报价预计远低于限价，且降幅预计至少要在限价的40%以上。

　　具体来看，脊柱国家集采的各项规则如下：

　　分组规则：集采将对参与竞价的脊柱产品进行分组，同一产品系统类别下，根据企业供应能力和医疗机构意向采购量等因素，将产品分为A、B、C三个竞价单元。

　　拟中选规则：分组完成后，各竞价单元内企业将分别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。其中，A、B竞价单元按竞价比价价格由低到高排序确定入围企业，入围企业的产品系统还需满足一定条件才能获得拟中选资格。C竞价单元则按竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格获得拟中选资格。

　　另外，还设有“复活”机制，即未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则仍可获得拟中选资格。同时，只要竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%，企业也可获得拟中选资格。

　　分量规则：依据文件，同一竞价单元内按中选排名顺序及中选依据，梯度分配医疗机构协议采购量。排名第一的产品可获得100%的意向采购量，排名2、3的产品分别获得95%的意向采购量，依此类推。而按规则二和规则三中选的产品则只能获得50%的意向采购量。未中选的产品系统意向采购量的90%，加上中选产品系统的待分配量，将共同组成剩余量，再由医疗机构自主选择分配给中选产品系统。

　　业内人士认为，此次脊柱国采更为强调企业的供应、产能、配送等方面的能力，特别是与供应相关的词在文件中反复出现，因此预期对产品线较全的头部企业相对更为利好。

　　“首先，此次集采确定了14个产品目录，基本涵盖了脊柱所有的内植入物耗材，涉及的产品面非常广。能满足全部这14个产品目录的投标企业不超过20家，这对投标企业的规模和供应保障能力提出了一定的要求。”一位业内人士向《科创板日报》记者表示。

　　“另外，创伤12省联盟集采以及关节国家集采要求中标企业保证配送至省一级区域，但脊柱国采要求配送能力下沉到地级市，这对企业的供应保障和配送能力提出了更高要求。”该人士补充道。

（文章来源：财联社）