复星国际联席首席执行官陈启宇日前在第一财经的采访中表示，产品属性的差异决定了“出海”策略的不同。对于仿制药和生物类似药，成本是核心考量，最终将参与价格竞争；而创新药则需构建完整的本地化营销体系。近年来，复星医药不仅引进了CAR-T细胞疗法、mRNA新冠疫苗等创新产品，还向多家海外公司授出自研单抗产品许可。

联影医疗在全球化过程中，以“创新”为重要驱动力。自2018年在美国安装第一台影像诊断类医疗设备以来，已建立了一支集研发、生产、市场营销于一体的本土化团队。未来，联影医疗计划在欧美成熟市场进一步拓展高端产品的市场份额，并加大对东南亚和南美市场的投入。

我国创新药械在全球竞争格局中逐渐显现优势。2024年前三季度，国内企业对外授权交易总金额达到336亿美元，首次超过许可引进交易数量，适应证以肿瘤领域疾病为主。医疗器械出口金额同比增长4.63%，其中医疗设备、医用耗材、IVD试剂和仪器位居前列。

业内资深人士指出，近年来国内创新药企融资遇冷，专利/技术的对外授权有助于回笼资金，维持高研发投入。而创新医疗器械在集采推进下价格降幅较大，通过“出海”可获得较大市场规模和较高收益。药品与医疗器械的“出海”逻辑在风险程度、创新成本和市场规模上存在差异。

企业“出海”策略正逐步转向“原创”，以产品在疗效和安全方面的硬实力赢得海外市场认可。复宏汉霖从生物类似药转向原创药物，特别是在PD-1靶点的创新药物上，已从寻找合作伙伴转向自建商业化团队。和黄医药也分享了创新药出海面临的挑战，包括海外临床、生产制造、认证注册和市场销售等。

医疗器械方面，海尔生物疫苗存储运输管理解决方案已在90多个国家和地区落地，通过技术和方案的多次迭代，成为当地智慧疫苗方案的全产业链供应商。非洲市场采用欧美标准，企业需建设本地化团队、仓储、实体、营销、服务和生产。

药品方面，药企正从“造船出海”转向“借船出海”，即获得海外合作方的首付款，由合作方进行海外开发、注册和商业销售。NewCo模式也成为新选择，通过海外资本设立新公司，将特定药品管线资产的海外权益授权给这家公司。

上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇表示，企业正从代工或依赖海外经销商转向以海外“注册”模式在当地落地，以自主品牌进入市场销售。未来，医疗器械出口将呈现高端化、多元化、常态化的趋势，企业需加大对高端医疗设备、高值耗材的研发投入，并加强对“一带一路”共建国家和新兴市场的开拓力度。

对于药品和医疗器械“出海”的不同逻辑，中金资本运营有限公司董事总经理刘森林进行了解释。波士顿咨询公司董事总经理吴淳则指出，国内大部分药企没有资金能力开展全球化临床，NewCo模式成为更长期、更可持续布局全球市场的创新模式。

全球法规专家、佰鸣生命科技创始人郭常亮表示，低值耗材和高值耗材出口已渐成趋势，企业应首选从对中国产品较友好的区域开始进入，并在产品研发阶段就考虑国际法规的要求。

（图片来源：文中未提供；文章来源：第一财经）