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国家药监局和海关总署发布牛黄进口试点公告,允许符合条件的牛黄用于中成药生产。此举将对药材市场供应及牛黄价格稳定产生积极影响,试点期限为2年,未来或逐步推广至全国。

  中国经济网北京4月22日讯(记者郭文培) 时隔二十年,牛黄进口政策再次“开闸”。4月21日,国家药监局和海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》,允许来自无疯牛病疫情禁令国家(地区),且满足我国海关检疫和药品质量检验要求的牛黄,试点用于中成药生产。此举终结了行业多年的期盼,业内评价称,新政将对药材市场供应及牛黄价格稳定产生积极影响。

  12省市率先试点进口牛黄用于中成药

  公告指出,北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(自治区、直辖市)将率先试点进口牛黄用于中成药生产。试点期限为公告发布之日起2年,未来或根据试点成效,逐步推广至全国。

  公告明确要求,进口牛黄须源自海关总署公布的《获得我国检疫准入动植物源性药材种类及输出国家地区名录》中的国家(地区),并来自经海关总署注册的境外牛黄生产企业。牛黄进口前需办理进境动植物检疫审批手续,并取得相关许可证。企业不得在海关特殊监管区内生产牛黄制剂。首次进口牛黄,需按《进口药材管理办法》向试点区域省级药监部门提交资料,并取得批件。

  哪些企业具备申报资格?公告明确,牛黄进口申请人应为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口牛黄除自用外,同一集团内的控股企业也可使用。集团内部需明确责任和义务,确保牛黄仅用于指定企业生产,不得外售。

  牛黄供需能否趋稳?

  历史上,进口牛黄一直是我国牛黄药材的重要来源。2000年前后,因疯牛病疫情全球蔓延,原国家药品监督管理局发布禁令,禁止使用进口牛源性材料制备中成药。此后,天然牛黄未列入我国检疫准入名录。

  牛黄在传统名方名药中应用广泛。据统计,4500余种方剂中有650余种使用牛黄,如“安宫牛黄丸”“片仔癀”等珍品均以牛黄为主要原料,市场需求旺盛。

  近年来,我国牛黄供应紧张且价格飙升。专家介绍,牛黄价格季节性波动,当前价格高达每公斤160万元,较五年前上涨三倍多。原材料价格上涨,市场需求旺盛,导致企业提价,如片仔癀锭剂价格翻倍。

  业内人士表示,国内牛黄产量远不能满足中医药行业需求,长期供需紧张导致价格走高。政策放开后,牛黄获取途径扩大,有望缓解原料紧缺问题,稳定价格。

  然而,专家也指出,随着传统名贵中成药热销,其他原料稀缺,名贵中成药价格或长期维持高位。

  政策放开后,牛黄市场将如何变化?牛黄类产品价格会否调整?记者将持续关注。

(文章来源:中国经济网)