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国家药监局发布公告，暂停印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体进口、经营和使用，原因是检查发现该公司在质量管理体系上存在严重缺陷，存在质量安全隐患。

国家药监局日前发布公告，对印度尼西亚乐敦实验室有限公司的人工晶状体暂停进口、经营和使用。这一决定是基于近期国家药监局对该公司的远程检查结果。

检查发现，印度尼西亚乐敦实验室有限公司（英文名称：PT. Rohto Laboratories Indonesia）生产的人工晶状体（英文名称：ROHTO Neo Eye Aspheric Foldable Lens；注册证号：国械注进20153163065）在质量管理体系上存在严重缺陷，特别是在变更控制、产品检验、关键工序和特殊过程验证确认等方面，存在质量安全隐患。

为保障公众用械安全，国家药监局决定自即日起，对该公司的人工晶状体暂停进口、经营和使用。此举旨在避免存在安全隐患的产品流入市场，保障患者安全。

人工晶状体是治疗白内障的关键医疗器械。白内障作为致盲率最高的疾病之一，其最有效的治疗方式就是进行白内障手术，而人工晶体是决定术后视力恢复的关键因素。它由人工合成材料制成，包括硅胶、聚甲基丙烯酸甲酯、水凝胶等，具有重量轻、光学性能高等特性。

人工晶状体有多种类型，从材质上可分为硬性和软性两大类，目前主流产品为软性人工晶状体。从光学设计上，可分为球面和非球面、散光矫正型和非散光矫正型、单焦点和多焦点等多种类型。此外，从颜色上还可分为蓝光滤过型和普通型。

（文章来源：央视新闻）