AI导读：

FDA宣布将逐步取消单抗等药物的动物实验要求，为AI制药和类器官领域带来投资机遇。同时，中美关税问题对医药行业影响有限，中长期利好自主可控医疗器械、科学服务等上游领域。

4月15日，财通证券发布了医药行业投资策略报告，揭示了行业新机遇。FDA宣布将分阶段取消单抗和其他药物的动物实验要求，这一变革为AI制药和类器官领域带来了前所未有的投资机遇。

4月11日，美国FDA发布公告，计划通过一系列创新方法，如基于AI的毒性计算模型和实验室环境下的细胞系及类器官毒性测试，来减少、优化或可能取代传统的动物实验。该方案将立即应用于临床试验新药（IND）申请，并鼓励纳入NAMs（New Approach Methodologies）数据。这一举措标志着医药研发领域的一大进步。

近年来，科学界逐渐认识到动物模型的局限性。FDA数据显示，超过90%在动物实验中表现安全有效的药物最终未能获得FDA批准。为应对这一挑战，2022年底美国国会通过了《FDA现代化法案2.0》，授权在IND申请中使用非动物替代方法。2024年，FDA科学委员会进一步提出了促进NAMs采用的全面建议。

此外，中美关税问题对医药行业影响有限。创新药受资本市场波动影响较大，而医药制造业如CRDMO、原料药等则基本豁免关税。然而，受美国生物安全相关政策影响，原料制造公司短中期估值体系或受影响。中长期来看，自主可控的医疗器械、科学服务等上游领域较为利好。同时，国家扩大内需政策或将加速出台，利好中药、医疗服务、互联网医药与药店、医美等内需消费板块。

（文章来源：财中社）