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近日,深圳、北京等多个城市相继出台面向生物医药与医疗器械行业的支持政策,旨在加速创新成果转化与海内外市场拓展。这些政策的出台将进一步推动医药工业加速创新,提升产品竞争力,优化全球布局。

  南方财经全媒体记者郑玮广州报道

  近日,深圳、北京等多个城市相继出台面向生物医药与医疗器械行业的支持政策。南方财经全媒体记者梳理发现,创新成果转化与海内外市场拓展成为多地政策关键词。这些政策的出台,旨在加速科研成果转化为初创项目,同时加大力度支持企业拓展创新药械产品市场,推动医药工业加速创新。

  其中,4月初发布的《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》明确提出,要加速科研成果转化为初创项目,对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药给予高额资金奖励。随后,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》落地,同样提出要推动加大自有资金投入力度,加速创新和成果转化。

  各地政策方向与近年药械产业发展趋势紧密相关。以广东为例,作为全国生物医药及医疗器械产业集聚区之一,2024年广东全省共获批创新药19个、创新医疗器械14个,数量大幅增长。其中,1类创新药的获批数量比2023年上涨了133%,显示出广东在医药创新方面的强劲实力。

  面对当前国际形势,广东省医疗器械行业协会办公室主任李煜宁表示,广东省医疗器械行业产值占全国比重约25%,协会倡议医疗器械企业提升产品竞争力,优化全球布局,开拓关税影响较弱的市场。

  全国医药工业加速创新

  近期深圳、北京等地推出的药械新政,进一步推动了创新成果转化与海内外市场拓展。其中,《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》对完成临床试验并实现海内外上市的创新药给予高额奖励,同时加大对创新医疗器械的支持力度。

  《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》也提出,要深化医疗卫生机构医学创新和成果转化改革试点,扩大试点机构范围,推动加大自有资金投入力度。同时,深化创新药临床试验审评审批试点,将审批时限压缩至30个工作日,并持续扩大创新药试点品种。

  随着医药产业逐步由“成本红利”向“创新红利”过渡转型,更多企业开始加大研发投入,推动创新。2024年中国医药工业增加值增速回升至3.4%,创新药上市数量大幅增加,不断涌现新的创新疗法。

  广东作为全国生物医药及医疗器械产业集聚区之一,2024年获批创新药和创新医疗器械数量大幅增长,显示出广东在医药创新方面的领先地位。为适应产业转型趋势,广东省工业和信息化厅将进一步推动提升产业创新能力。

  新政助企拓展内外市场

  除了加大力度支持创新药械研发、转化外,多地政策还关注到药械企业的海内外市场拓展方向及路径。其中,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》提出畅通临床急需进口药械“一次批复、多次通关”方式,持续扩充罕见病用药品进口品类。

  《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》则提出支持药械企业对外出口,并推动初创企业“借船出海”。随着中国医药产业创新能力逐步增强,出海模式也逐渐丰富,包括自主出海、授权海外等多种模式。

  同时,中药出口规模也呈现增长态势。广东省医疗器械行业协会倡议医疗器械企业优化全球布局,开拓关税影响较弱的市场。广东工信部门也将实施“粤贸全球”专项计划,支持企业优化海内外布局。

(文章来源:21世纪经济报道)