器官芯片技术加速新药研发进程
AI导读:
近年来,器官芯片技术因其高效低成本的特点,在药物研发中逐渐取代传统模式。器官芯片利用微流控、3D生物打印等技术构建微型动态器官模型,突破传统局限。国内外多家药企已积极布局此领域,逸芯作为国内新锐企业,已研发出数十款器官芯片产品,加速新药开发进程。
近年来,类器官、器官芯片技术在药物研发领域的应用日益广泛,相较于传统的2D细胞模型和动物模型,它们更为高效且成本更低。业内专家预测,AI+器官芯片的新模式将逐渐取代传统的新药研究模式,这不仅能显著加速新药研发的进程,还能大幅减少动物实验带来的高昂成本。同时,该模式能更精准地检测出动物实验难以发现的结果,为患者提供更安全、高效且低成本的治疗方案。
器官芯片技术结合了微流控、3D生物打印等先进技术,利用干细胞或病人来源的组织细胞,在体外构建出接近人体基本生理功能的微型动态器官模型。这一技术使研究者能够以可控和可扩展的方式重建人体器官的微环境,模拟不同类型的疾病模型,从而突破了传统2D细胞模型和动物模型的局限,有望加速上千种疾病新药的开发进程。
2021年,我国药品审评中心发布了相关指导原则,明确指出可采用基于细胞和组织的模型(如2D/3D组织模型、类器官和微流体模型等)为药物的有效性和安全性评估提供补充信息。而在2022年,美国FDA更是批准了首个完全基于器官芯片数据的药物进入II期临床试验。
全球范围内,包括强生、默克、阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、百时美施贵宝等在内的20余家跨国药企已积极布局类器官和器官芯片领域。在国内,也有多家具备自主研发能力的企业在此领域取得了重要突破。例如,逸芯作为体外工程化器官芯片微生理系统的新锐企业,依托其自主研发的全流程、标准化器官芯片平台,已研发出数十款器官芯片产品,广泛应用于疾病机制探索和创新药物开发。
与传统方式相比,逸芯的类器官、器官芯片在准确性、时间和成本方面均展现出显著优势。其皮肤器官芯片在药物渗透性和新原料活性物质筛选的准确性上,相较于传统的离体猪皮和动物模型提高了60%,筛选周期也缩短了一倍以上。目前,逸芯已与知名CRO公司合作,基于皮肤器官芯片建立了高通量中药贴剂或膏剂配方筛选流程,每天可筛选上百种中药有效性配方,效率较传统动物实验方法提高10倍以上,成本降低超过50%。
(文章来源:经济参考网)
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