AI导读:

北京市医疗保障局等9部门联合推出多项举措,支持创新医药高质量发展,包括提升临床试验效率、加速创新药审评审批、优化生产流通环节及推动临床使用等。

  近日,北京市医疗保障局等9部门联合推出多项重磅举措,全力支持创新医药的高质量发展,为医药行业注入新活力。

  在临床试验领域,北京将全面对标国际,加速提升临床试验效率,确保项目启动时间不超过20周,同时,多中心试验项目的伦理审查互认率将大幅提升至90%以上。此外,鼓励医疗机构与企业建立深度合作,共同推进研发咨询合作机制,优先将罕见病诊断试剂纳入体外诊断试剂试点工作。

  为进一步提升创新药审评审批效率,北京将深化创新药临床试验审评审批改革,持续扩大试点品种范围,并首次将医疗器械纳入其中。同时,强化药械检验能力,扩充检验项目,率先实现临床急需药械的即收即检,为创新药的上市加速。

  在创新医药的生产流通环节,北京将积极探索跨境分段生产模式,开展生物制品分段生产试点,并支持跨国企业以委托生产方式在京办理药品生产许可并上市。此外,还将优化临床急需进口药械的通关流程,实现“一次批复、多次通关”,并持续扩充罕见病用药品进口品类,推动医疗器械产品快速落地。

  在临床使用方面,相关措施将国家医保谈判药品直接纳入全市定点医疗机构药品目录,对符合条件的创新药实行单独支付,不计入DRG病组支付标准。同时,推动医保基金与药品企业直接结算创新药、集采药品费用,探索医保基金向创新药生产企业提前支付的创新模式。

(文章来源:人民日报)