近日，深圳市发展和改革委员会等四部门联合发布了《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》（以下简称“《措施》”），共32条具体举措，旨在构建起从创新源头到市场应用的全链条支持体系，助力医药和医疗器械产业蓬勃发展。

在创新赛道布局上，深圳重点关注代谢性疾病、风湿免疫疾病等领域，并聚焦核酸药物、蛋白和多肽药物、细胞药物等前沿方向。同时，宠物药械市场也成为重要发力点，通过实施新兽药证书梯度奖励等政策，积极支持创新宠物医疗器械的研发与应用。

泰和泰（深圳）律师事务所合伙人周奋博士指出，《措施》围绕“AI+医疗”建立了人工智能药械研发支持体系，对AI辅助药物发现等平台给予高额补贴，按研发合同费用的15%支持，单个企业年支持上限为200万元，为行业注入了强劲动力。

自免、宠物药械：聚焦前景赛道

《措施》涵盖激发创新策源活力、推动人工智能应用、提升临床试验服务效能等多个方面，共提出32条具体措施，为创新源头到市场应用构建了全方位的支持体系。其中，恶性肿瘤、心脑血管疾病之外，代谢性疾病和风湿免疫疾病成为重点突破领域。

风湿免疫性疾病是一种复杂的慢性疾病，涉及多个组织或器官，近年来备受关注。众多企业正积极投身于这一领域的研发竞赛，药物临床试验登记与信息公示平台显示，类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等领域均有大量临床项目记录。

深圳对新靶点、新机制、新结构等创新药基础理论研究给予大力支持，旨在加速培育颠覆性创新和重大原始创新研究成果。同时，宠物药械领域也备受瞩目，《措施》明确了对新兽药证书的梯度奖励政策，最高奖励达300万元。

结合深圳在细胞治疗、基因编辑等领域的技术储备，开发宠物基因治疗药物等，将推动“兽医+生物科技”跨界融合。此外，支持宠物智能穿戴设备、远程诊疗系统的研发，有望形成“宠物医疗+物联网”的消费级产品，开拓千亿级市场。

深圳在医疗器械领域已具备坚实基础，支持运用合成生物技术开展医药生产制造，建设专业园区和公共服务平台，将有助于形成药械产业的协同效应。未来，“药械组合产品”的同步研发、审批或将成为现实，为产业带来新的发展机遇。

压缩、减免：提升研发效率

面对专业性强、服务高效的中试平台等资源相对匮乏的问题，《措施》明确提出提升临床试验服务效能，通过优化流程、减免费用等措施，减轻企业负担。例如，力争将临床试验启动前的机构内部整体用时压缩至25周以内，支持符合条件的罕见病用创新药等申请减免临床试验。

同时，将临床研究纳入公立医院绩效考核体系，经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理，不做病床效益等考核。此外，政策还鼓励保险机构开发定制化综合保险产品，为企业提供风险保障。

随着人工智能技术的快速发展，其在医药和医疗器械研发领域的应用前景广阔。《措施》大力支持建设人工智能辅助研发重大公共服务平台和重大产业项目，加快前沿技术更新，推动药物研发、临床试验智能化管理等领域的发展。

此外，《措施》还支持概念验证中心、合同研发机构（CRO）加速推动科研成果转化，积极支持名老中医方等向中药新药转化。对完成临床试验并实现海内外上市的1类创新药，给予高额资金奖励。

对于初创企业而言，跨境技术许可交易、跨境研发合作等方式也可获得资金奖励，最高不超过1000万元。这一举措有助于缓解企业资金压力，推动创新药械产品管线的加速布局。

钱从何来？构建全周期资本生态

创新药的研发需要巨额投入和长时间周期，分类构建不同投资目的的产业基金，对优质企业和战略管线强化纾困至关重要。《措施》提出借助产业基金优势，推动创新药械产品管线加速布局，支持企业并购和风险投资。

同时，积极推动龙头企业和重大标志性项目落户，引进配套企业等生态合作伙伴，充分利用药品上市许可持有人制度（MAH制度），推动在研优质创新药械管线落地研发。

在创新药的市场准入方面，深圳也给出了相应方案。例如，在深圳医药集中采购平台开设挂网绿色通道，整个流程不超过15个工作日。同时，鼓励公立医疗机构及时将谈判药品纳入采购范围。

此外，深圳还积极推动医保基金与药企直接结算，探索预付制，扩大商业保险覆盖范围，形成“医保+商保”双支撑的保障体系。例如，扩大“深圳惠民保”罕见病高值自费药品保障范围等。

（文章来源：21世纪经济报道）