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国家癌症中心发布报告显示肝癌疾病负担沉重。近日，纳武利尤单抗与伊匹木单抗的联合疗法获批用于不可切除或晚期肝细胞癌一线治疗，成为中国首个获批的双免疫联合疗法。该疗法在Ⅲ期CheckMate-9DW研究中表现出显著疗效。

国家癌症中心发布的2024年全国癌症报告显示，肝癌是我国恶性肿瘤发病率第四、死亡率第二的癌症，疾病负担沉重，规范诊治的重要性凸显。肝细胞癌作为最常见的肝癌类型，占所有肝癌的90%，尽管免疫治疗有所进展，但整体疗效仍有待提升。

近日，纳武利尤单抗注射液与伊匹木单抗注射液的联合疗法，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗，成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。该获批基于Ⅲ期CheckMate-9DW研究，该研究首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗的显著疗效。

CheckMate-9DW研究是一项全球多中心、Ⅲ期随机对照研究，评估了双免疫联合疗法对比仑伐替尼或索拉非尼在不可切除肝细胞癌一线治疗中的疗效和安全性。结果显示，双免疫联合疗法中位总生存期达23.7个月，显著降低死亡风险，客观缓解率改善近3倍，中位缓解持续时间也显著改善。且双免疫联合疗法方案整体安全性可控。

中国科学院院士樊嘉教授表示，纳武利尤单抗与伊匹木单抗凭借双免联合策略，开启了中国肝细胞癌治疗的“双免时代”。中国药科大学附属南京天印山医院的秦叔逵教授也表示，双免疫联合疗法兼具短期客观疗效和长期生存获益，安全性可控，有利于临床管控和选择合适的患者。

纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合方案的疗效优势，得益于两种药物高度协同的作用机制。CTLA-4抑制剂伊匹木单抗作用于T细胞启动阶段，PD-1抑制剂纳武利尤单抗作用于T细胞效应阶段，共同增强免疫抗肿瘤作用。双免疫联合疗法已获批用于多个癌种。

（文章来源：上观新闻）