日前，北京脑科学与类脑研究所与北京芯智达联合开发的“北脑一号”智能脑机接口系统已完成首批3例患者的人体植入，患者术后恢复良好，预计明年将进入正式临床试验阶段。这一创新技术有望为瘫痪患者带来福音。

北京脑科学与类脑研究所联合所长罗敏敏教授透露，首批三例患者的人体植入为研究者发起的临床试验（IIT），今年还将有10名患者等待植入。待明年获得监管部门批准后，将正式开展临床试验，计划招募50名患者参与。

据悉，首批植入的3名患者已实现初步的运动解码和常用近百词中文解码输出。视频中显示，瘫痪患者在植入“北脑一号”大脑芯片后，不仅能够控制机械臂完成倒水等动作，还能将想法传输至电脑屏幕上。

“北脑一号”作为全球首款高通量无线全植入芯片，标志着我国在脑机接口技术领域的重大突破。同时，罗敏敏教授还介绍了正在开发中的“北脑二号”无线版芯片，该技术路线与“北脑一号”不同，采用单细胞记录，通过柔性微丝电极插入脑中，以最大限度提高信号质量。

另外，植入了“北脑二号”的猴子已经成功实现控制机械臂的功能，罗敏敏表示，该设备有望在明年的临床试验中对患者进行首例植入，进一步推动脑机接口技术的发展。

近年来，我国脑机接口项目研发显著提速，相关临床试验也陆续进入审批阶段。博睿康公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的无线微创脑机接口产品NEO已在2024年完成三例人体植入手术，患者能够通过意念控制手臂完成简单动作。

洪波教授透露，2025年，NEO设备将在国内约10个中心展开大规模临床试验，计划招募30至50名脊髓损伤患者进行植入。完成植入手术后，将向药监部门递交临床数据，以申请相关脑机接口产品的上市批准。

此外，国内侵入式脑机接口公司脑虎科技也与复旦大学附属华山医院神经外科合作，成功实现“脑控”智能设备和“意念对话”。脑虎科技创始人陶虎表示，2025年将在临床试验方面提速，计划用三年时间完成脑机接口设备的三类医疗器械临床注册。

在谈到脑机接口产品的研发竞速时，罗敏敏教授强调，关键在于通过脑机接口设备的植入，真正对患者起到作用，而非单纯追求速度。同时，他也指出，短期内企业通过售卖脑机接口产品的获利将非常有限，因此，在产品的研发合作方面，企业应具有前瞻性，注重长远发展。

（文章来源：第一财经）