国产抗流感新药玛舒拉沙韦片获批上市
AI导读:
国家药品监督管理局正式批准青峰医药集团子公司自主研发的抗流感新药玛舒拉沙韦片上市,为流感患者提供新选择。该药物实现全疗程一次用药,耐药优势明显,且预计价格亲民,将有效缓解国内抗流感药物供应压力。
近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准青峰医药集团子公司科睿药业有限公司自主研发的抗流感新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)上市,专为既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者设计,提供全新治疗选择。
玛舒拉沙韦片作为国内首个RNA聚合酶PA亚基抑制剂,通过抑制流感病毒RNA聚合酶的关键部分,快速阻断病毒复制,实现“全疗程一次用药”,患者单次口服后22小时内即可有效清除病毒。
该药物的上市基于中日友好医院曹彬教授团队的III期临床研究成果,所有数据均来自中国人群,并发表于《自然医学》杂志。
曹彬教授对记者表示:“玛舒拉沙韦是中国自主研发的原研药,标志着中国不再依赖进口原研药。期望它能造福更多流感患者。”他还提到,玛舒拉沙韦的上市能缓解进口药玛巴洛沙韦可能存在的供应不足问题,并具备价格优势。
玛舒拉沙韦片在耐药性上表现优异,临床研究中,甲型流感H1N1和H3N2的耐药突变率极低,乙型流感患者未检测到耐药突变,适合长期广泛使用。
此外,玛舒拉沙韦片的上市打破了玛巴洛沙韦在国内的垄断地位。玛巴洛沙韦作为进口药,因其“一次服用全程有效”的特点备受瞩目,但高价也让不少患者望而却步。玛舒拉沙韦作为创新仿制药,拥有自主产权,预计价格更为亲民。
青峰医药拥有强大的生产能力,将有效缓解国内抗流感药物供应压力。
同时,张文宏教授团队研发的ZX-7101A抗流感病毒药物也有望于近期上市,其机制与玛巴洛沙韦类似,体外抗病毒活性相当。
(文章来源:第一财经)
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