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3月31日,国家药监局批准罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)上市,该药品填补了国内MuSK阳性重症肌无力患者靶向治疗的空白。重症肌无力是一种罕见病,我国年发病率为0.68/10万,MuSK阳性患者病情更重。优迪革的上市为患者提供了新希望。

  新京报讯 3月31日,国家药监局批准罗泽利昔珠单抗注射液(商品名优迪革),该药品与常规治疗药物联合,专用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。作为全球首个且唯一覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,优迪革的获批填补了国内MuSK阳性患者靶向治疗的空白,为这一罕见病患者群体带来新希望。

  重症肌无力,这一自身免疫性神经肌肉传递障碍疾病,可引起肌无力、疲劳等症状,严重时影响言语、行动、呼吸等功能,甚至危及生命。据统计,我国重症肌无力年发病率为0.68/10万,AChR阳性和MuSK阳性为主要亚型,分别占约85%和8%。MuSK阳性患者病情往往更重,存在更高危急重症风险,且发病多在30岁和50岁左右。

  复旦大学附属华山医院神经内科主任医师、中国重症肌无力协作组组长赵重波教授强调,尽管重症肌无力的诊断相对明确,治疗可控,但病情控制并不等同于生活质量全面恢复。优迪革的上市,不仅为MuSK抗体阳性患者提供了靶向治疗方案,也为所有重症肌无力患者带来了更具针对性的治疗选择,对提升患者生活质量、促进其回归正常生活具有深远意义。

(文章来源:新京报)