AI导读:

卫材下调仑卡奈单抗销售预期,从5000亿日元降至2500亿至2800亿日元之间。仑卡奈单抗是全球首个针对AD病因的突破性靶向药物,但面临市场推广延迟、竞争态势等多重挑战。AD药物研发前景仍待观察。

日前,FirstWord PHARMA发布消息称,卫材正在下调Leqembi(lecanemab)的销售预测。去年3月,卫材预期Leqembi在2027财年的销售额约为5000亿日元(约33.3亿美元),而如今的预期在2500亿日元到2800亿日元之间(约合16.65亿美元-18.65亿美元),这一调整引发了业界关注。

图片来源:FirstWord PHARMA官网

Leqembi即仑卡奈单抗,是卫材/渤健联合研发的全球首个针对AD(阿尔茨海默病)病因的突破性靶向药物。2023年7月,仑卡奈单抗获美国FDA完全批准上市,成为2003年来首获FDA完全批准的AD新药,标志着AD治疗迈入“对因治疗”新时代。

对于下调销售预期的原因,主要考虑到美国市场推广延迟、竞争态势、流行病学数据和品牌认知度等因素。此外,一款靶向FLNA的AD新药宣布Ⅲ期研究失败,也为AD药物研发与市场前景带来了更多挑战。

作为一种进行性、不可逆的中枢神经系统退行性病变,阿尔茨海默病长期以来难以通过药物手段进行长效控制。预计到2050年,全球AD痴呆患者将增至近1.39亿人,护理负担显著增加。尽管仑卡奈单抗等多款新药上市,但卫材已多次下调其销售预期。

在中国,仑卡奈单抗于2024年6月底上市,创造了28亿日元(约合0.19亿美元)的收入。然而,高昂的治疗费用、确诊的复杂性以及潜在的不良反应等问题,使得该药物的实际应用效果仍存在争议。

面对市场竞争与新药冲击,卫材正在加速AD领域的市场布局,包括推出新的给药方式和收购相关公司。同时,多家跨国药企也在探索GLP-1类药物在脑健康疾病中的应用,而数字疗法也在AD领域展现出潜力。

尽管研发挑战重重,但业内对AD药物研发仍充满期待。未来治疗可能会围绕多种机制的联合用药进行探索,同时对于风险人群的干预也至关重要。

(文章来源:21世纪经济报道)