AI导读：

浦东新区首部针对医疗器械融资租赁行业的管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》正式公布，将于4月25日起正式施行。该规定旨在巩固行业领先地位，推动生物医药与金融产业创新发展，明确经营范围、实施差异化管理，并首次将医疗器械售后回租纳入监管范围。

记者从浦东获悉，今年浦东新区首部针对医疗器械融资租赁行业的管理措施《浦东新区医疗器械融资租赁管理若干规定》（以下简称《若干规定》）已正式公布，并将于4月25日起正式施行。这一规范性文件旨在进一步巩固浦东医疗器械融资租赁行业的领先地位，推动生物医药与金融产业的创新发展。

近年来，医疗器械融资租赁行业蓬勃发展，但监管部门发现该行业与现有监管要求存在差距，亟需明确经营范围、实施差异化管理，并明确售后回租监管要求。《若干规定》的出台正是为了应对这些迫切需求，将经营范围扩大至所有按照固定资产管理的医疗器械，满足行业发展需求。

面对行业差异化管理、售后回租等发展新需求，《若干规定》通过十七条具体措施，对医疗器械融资租赁相关活动及其管理作出创新规定。其中，首次将医疗器械售后回租纳入监管范围，明确了售后回租模式下的质量管理要求，使其进入规范化发展的新阶段。

此外，《若干规定》还建立了符合医疗器械融资租赁特点的质量管理体系，提出差异化管理要求和监管措施，并建立了跨部门监督检查机制，确保行业健康发展。

此次《若干规定》的出台，不仅是对上位法的创新性补充，更是对浦东新区医疗器械融资租赁行业的一次重要法治保障。（文章来源：上观新闻）