2025年版《中国药典》正式颁布，药品标准体系将迎来重要更新
AI导读：
国家药监局发布公告，2025年版《中华人民共和国药典》经审议通过，将于2025年10月1日起施行。新版《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，将进一步提升药品质量水平，保障公众用药安全。
新京报讯国家药监局3月25日发布公告，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，并将于2025年10月1日起正式施行。这一举措标志着我国药品标准体系将迎来一次重要更新。
《中国药典》作为国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位必须遵循的法定技术标准。此次新版《中国药典》的颁布，将进一步提升我国药品质量水平，保障公众用药安全。
公告明确要求，《中国药典》涵盖凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则等多个方面。自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品必须执行本公告和本版《中国药典》的相关要求，以确保药品质量符合国家标准。
对于原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，新版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准将同时废止；未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但需符合新版《中国药典》的通用技术要求。这一规定旨在确保药品标准的统一性和规范性。
新版《中国药典》颁布后，执行药品注册标准的药品上市许可持有人需及时开展对比研究工作，评估药品注册标准是否符合新版药典标准的要求。对于需要变更药品注册标准的，持有人需按规定提出补充申请、备案或报告，并按要求执行，以确保药品质量的持续提升。
（文章来源：新京报）
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