3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，将于2025年10月1日起正式施行。这一消息标志着我国药品标准体系的又一次重要升级。

　　作为国家药品标准的重要组成部分，《中国药典》是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位必须遵循的法定技术标准。其涵盖范围广泛，包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则等多个方面。

　　新版《中国药典》的实施，将对所有药品上市许可持有人及生产上市的药品提出新的要求。其中，指导原则相关要求虽为推荐性，但也体现了行业最新技术和标准。对于原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，新版《中国药典》收载的将替代旧版，未收载的则继续执行原标准，但需符合新版《中国药典》的通用技术要求。

　　值得注意的是，对于新版《中国药典》未收载的制剂规格和中药制法，其质量标准将按照同品种相关要求执行，确保了药品质量的稳定性和一致性。此外，执行药品注册标准的药品上市许可持有人还需及时开展对比研究工作，评估注册标准是否符合新版《中国药典》的要求。

　　为配合新版《中国药典》的实施，国家药典委员会将组织和协调宣贯培训和技术指导工作，确保各行业主体能够准确理解和执行新版《中国药典》的各项规定。同时，各省级药品监督管理部门也将加强监督与指导，共同推动药品质量标准的提升。

（文章来源：广州日报）