欧科健生物医药OCUL101启动I/II期临床试验
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深圳欧科健生物医药有限公司的核心产品OCUL101在上海启动了I/II期临床试验,该产品是全球首款双靶点三效创新抗体,填补了眼底病创新药的空白。试验由上海市第一人民医院牵头,旨在为患者提供长效、可负担的药物。
中证报中证网讯(记者王辉)3月25日,深圳欧科健生物医药有限公司的核心产品OCUL101在上海启动了I/II期临床试验。该试验的牵头单位为上海市第一人民医院,副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东担任主要研究者。
据悉,欧科健是一家专注于眼底常见疾病大分子创新药物研发的新兴企业。其核心产品OCUL101在近两年来,已相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国药品审评中心(CDE)的临床许可,成为全球首款双靶点三效创新抗体,填补了眼底病创新药的空白。
欧科健创始人陈烱光指出,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)在国内拥有数千万患者,过去十余年主要依赖玻璃体直接注射Anti-VEGF单抗药物。尽管这些药物已进入医保,但价格高昂、可及性低,治疗周期频繁。地图样萎缩(GA)在国内约有200万患者,但尚无CDE批准的药物来减缓或治疗。欧科健希望打破全球十余年无新药问世的局面,用全球首创管线实现国产,为患者提供长效、可负担的药物。
孙晓东在接受中国证券报记者采访时表示,眼底病药物国内患者需求巨大,OCUL101作为国内首个开展大分子药物或抗体药物临床试验的新药,具有显著创新性。欧科健在前期研究中进行了大量临床实验,相关数据初步显示出了良好的安全性和有效性。
今年1月,欧科健完成了超1亿元人民币的A轮融资,由LongRiver江远投资领投,南山战新投、君实创投、博远资本和清松资本跟投,天使轮股东元生创投持续追投。LongRiver江远投资认为,OCUL101有望成为全球首款可同时覆盖三种适应症、国内首款针对GA适应症的长效眼底大分子药物,有望成为全球眼科领域的重磅产品。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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