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阿斯利康宣布创新靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液在中国正式上市,用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘。该药物通过直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R,显著改善肺功能和哮喘症状,为中国约300万患者提供新的治疗选择。

  新京报讯阿斯利康3月24日宣布,针对重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的创新靶向生物制剂——本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)已在中国正式上市,专为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘患者提供维持治疗。

  本瑞利珠单抗作为精准靶向嗜酸性粒细胞(EOS)的抗IL-5R创新生物制剂,其三期临床试验MIRACLE研究取得了显著成果。研究显示,与安慰剂组相比,接受标准治疗并加用本瑞利珠单抗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的年急性发作率(AAER)降低了74%,显著改善了肺功能和哮喘症状。一项汇总分析还显示,在特定患者群体中,本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症状。

  中国约有300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者,其中不少患者面临误诊和未充分治疗的问题。嗜酸性粒细胞是重度哮喘2型炎症的关键效应细胞,本瑞利珠单抗通过直接作用于嗜酸粒细胞表面的IL-5R,不仅阻碍IL-5与嗜酸粒细胞结合,还能快速清除嗜酸粒细胞,抑制炎症循环,从而降低重度哮喘急性发作、改善肺功能、减少激素用量。此外,其维持期治疗每年仅需6针,方便患者使用。

  钟南山院士表示,随着生物靶向治疗时代的到来,重度哮喘患者的正确诊断分型变得尤为关键。本瑞利珠单抗已在全球多个国家和地区获批,为重度哮喘患者提供了新的治疗选择。同时,该药物还在研发其他适应症,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)和嗜酸粒细胞增多综合征。

(文章来源:新京报)