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国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,提出对中药全链条、各环节提出高质量发展要求。国家药监局将强化质量安全监管,提升中药全过程的质量控制水平。

  近年来,中药代茶饮在年轻人中越来越受欢迎,但中药的质量安全问题也日益受到各界关注。随着养生风潮的兴起,这一话题变得尤为重要。

  近日,国务院办公厅发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》)。2025年3月21日,国务院政策例行吹风会详细介绍了相关情况。

  今年《政府工作报告》明确提出,要完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业的高质量发展。

  在吹风会上,有记者提问:中药产业链长且环节众多,国家药监局在中药全链条的质量安全监管中采取了哪些措施?

  国家药监局药品注册管理司司长杨霆回应,中药质量安全涉及从药材种植到医院临床使用的多个环节。新发布的《意见》对中药的全链条、各环节都提出了高质量发展的具体要求。为保障人民群众用药安全,国家药监局坚决贯彻落实“四个最严”的要求,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来强化中药全链条的质量安全监管。

  在中药材源头管理方面,杨霆指出,药监部门大力推进《中药材生产管理规范》的监督实施,规范和加强中药材产地加工,并积极引导和支持中药生产企业将质量保障体系向中药材产地延伸,从源头把好中药产品质量关。截至目前,中药材生产质量管理规范实施初见成效。

  在中药过程控制方面,国家药监局坚持问题导向和风险管理的理念,严格中药研制、生产、经营和使用全过程的监管,优化中药生产经营和使用质量监管秩序,切实保障质量安全。目前,中药饮片整体合格率已达97%左右,中成药整体合格率在99%以上。

  在中药不良反应监测方面,杨霆介绍,已建立健全中药不良反应监测系统,并对已上市中药说明书的安全性相关内容进行了及时补充和完善。

  在已上市中药质量提升方面,杨霆强调,将优化以《中国药典》为核心的标准管理体系,推动中药产品质量提升。同时,积极支持中药产业的转型升级,促进中药制造业改造升级。

  杨霆总结,下一步,国家药监局将完善和落实在中药注册、标准、生产、经营、使用各环节的监督管理措施,健全中药监管体系,提升中药全过程的质量控制水平,切实保障中药产品质量。

(文章来源:21世纪经济报道)