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国家药监局发布《2024年度药品审评报告》，全年批准1类创新药48个，涵盖多个治疗领域。优先审评审批程序加快药品上市速度，罕见病用药、儿童用药等急需药品审批上市加速。

国家药监局今日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，覆盖肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，新药好药加速进入市场，惠及广大患者。这一成就凸显了我国在创新药研发领域的快速进步。

国家药监局药品审评中心业务管理处袁利佳表示：针对临床急需药品，国家药品监督管理局开辟了多个加快上市通道。以优先审评审批程序为例，将常规的200个工作日审评时限缩短至130个工作日。2024年，共有124件注册申请纳入优先审评，涉及88个品种，同比增加14%以上。全年完成优先审评审批程序药品注册申请110件，涉及74个品种，增幅达29%以上。

自2020年《药品注册管理办法》实施以来，已有496件药品注册申请享受优先审评审批待遇，涵盖抗肿瘤药物、皮肤及五官科药物、内分泌系统药物等，其中抗肿瘤药物占比最高，达到42.54%。

报告还指出，2024年国家药监局加快了创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品的审批上市速度。全年批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批上市，11个品种附条件批准上市，13个品种纳入突破性治疗药物程序。

同时，批准罕见病用药55个品种，其中20个品种通过优先审评审批加快上市；批准儿童用药106个品种，包含71个上市许可申请，其中20个品种享受优先审评审批待遇。此外，还批准了35个品种扩展儿童适应症，有效缓解了儿科用药短缺问题。

短缺药可及性也显著提升。2024年，国家药监局批准短缺药品117件（21个品种），近五年累计批准226件，覆盖循环、神经等12个领域。

在突破性治疗药物程序方面，2024年国家药监局共收到337件申请，同意纳入91件（84项适应症），同比增加30%。自2020年以来，累计纳入突破性治疗药物程序294件（246项适应症），抗肿瘤药物、神经系统疾病药物和抗感染药物位居前三。

袁利佳还提到：国家药监局建立了包括突破性药物治疗程序、附条件批准上市程序、优先审评审批程序以及特别审批程序在内的4个加快上市通道，旨在加速临床急需的短缺药、防治重大传染疾病和罕见病的创新药、改良新药、儿童用药和创新疫苗上市。

（文章来源：央视财经）