天桥人民医院违规细胞治疗被叫停,免疫疗法监管亟待加强
AI导读:
山东省济南市天桥人民医院因擅自使用未经批准的免疫细胞治疗癌症被责令停止相关诊疗活动。该医院提供的NKT免疫细胞治疗服务费用高昂,但产品未获批准上市。事件揭露了细胞治疗灰色产业链,业内人士呼吁完善法律规范,加强监管。
针对有媒体报道山东济南天桥人民医院多个科室为癌症患者提供未经批准的免疫细胞临床治疗问题,3月16日,山东省济南市卫生健康委官网发布通报称,天桥人民医院存在擅自使用细胞治疗肿瘤的行为,已责令停止相关诊疗活动。
3月16日,记者致电天桥人民医院,相关工作人员表示,医院已停止细胞治疗相关诊疗,其他诊疗活动正常进行。对于已接受细胞治疗的患者,若医药费未报销,可携带住院病历和医药费发票办理全额退款。该医院此前将细胞治疗费用列入住院收费清单,以便患者商业保险报销。

天桥人民医院为济南市二级综合医院。此前报道,该院多科室提供名为“NKT免疫细胞”的治疗服务,一针超十万元,但该细胞产品未获国家药监部门批准上市。
除天桥人民医院外,山东临沂市兰山区人民医院也提供此细胞疗法。记者致电兰山区人民医院肿瘤治疗负责人,电话未接通。
天桥人民医院工作人员称,此前使用的细胞产品由上海实验室生产,但未提供厂商信息。据暗访画面,该实验室位于上海闵行区金领谷科技产业园,产品带“中科细胞”字样。
金领谷科技产业园聚集多家生物科技公司。天桥人民医院违规细胞治疗行为揭露了细胞治疗灰色产业链的一角,涉及公立医院、生物公司、推销细胞疗法的“陪诊员”及护工等。
免疫细胞疗法是癌症治疗前沿领域,但疗效被夸大。专家表示,NKT细胞具有T细胞和自然杀伤细胞功能,NK细胞使用新生儿脐带血培养。目前,国内无NKT疗法获监管批准,相关产品仍处于临床试验阶段。
据记者了解,多家医院开始收费进行干细胞等免疫疗法。临床试验应以科研为目的,直接收费、夸大药物作用的炒作需警惕。
业内人士呼吁完善免疫疗法法律规范,缩短实验室到临床周期,推动医保支付创新。全国政协委员丁列明在两会上提出加快细胞治疗新药审批流程,优化审评机制,探索支付和医保机制,降低治疗成本。
(文章来源:第一财经)
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