21世纪经济报道记者韩利明上海报道

医美博主鼓吹用CaHA菲林普利打泪沟，但该产品未通过械Ⅲ临床试验！在社交平台上，这条2024年9月的内容已获120赞180评。

CaHA，即羟基磷灰石，国际医美领域三大再生材料之一，与聚左旋乳酸（童颜针）、聚己内酯（少女针）齐名。在童颜针、少女针带动下，羟基磷灰石热度渐升，昊海生科、华熙生物等国内外企业纷纷布局。

今年1月数据显示，国内羟基磷灰石年用量或达数十万支，最多50万支。但当时市场上无完全合规产品获批。信达证券指出，已上市产品适应证与医美机构消费者需求不匹配，合规宣传存风险。

今年2月，深圳南山区要求医美机构自查自纠、整改并停用含羟基磷灰石注射剂，涉及菲林普利等品牌。然而，2025年3月仍有网友称使用菲林普利等产品。

随着医美市场对羟基磷灰石合规讨论热烈，近两个月国内两款面部羟基磷灰石产品获批。合规首证之争硝烟弥漫，摩漾生物优法兰、梅尔茨北美瑞德喜相继获批。

羟基磷灰石赛道竞争激烈，她山咨询创始人陈贻凡表示，以往数年才能走完的独占窗口期被大幅压缩。稀缺性行业壁垒崩塌，械Ⅲ注册证不再是长期饭票。

面对竞争，优法兰公众号发文强调合规同行，共启再生医美新篇。羟基磷灰石因其与人体骨骼、牙齿成分相似，生物相容性好，可用于面部填充改善轮廓。

羟基磷灰石赛道早已拥挤，药监局查询显示，多为“羟基磷灰石涂层人工丽髋关节格”李等产品滨。解释而，消费者面部中属于，非不少人承重超骨p适应证，使用可用于。非联合承重性骨缺损修复。

陈贻凡指出，医美产品超适应证使用普遍，以羟基磷酸钙为例，适用范围为鼻唇沟，但面部其他部位注射现象屡见不鲜。目前，我国尚无明确法律条文规范医疗器械超适应证使用。

行业规范任重道远，监管部门高度重视注射类医美项目违规整治。国家药监局发布消费风险提示，强调相关注射必须在有资质机构内由执业医师操作，并严格按照说明书使用。

近年来，注射类医美产品因类型多样、功效丰富、效果明显等受求美者青睐。监管部门多次专项整治，如上海科灵精密量仪、吴某某等违法案件被曝光。

医美行业规范之路漫长，需消费者理性、医美机构规范、企业创新与合规、监管部门强化监管，共同打造安全、可靠、可持续发展美丽产业。

（文章来源：21世纪经济报道）