AI导读:

国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》,设立三项脑机接口价格项目,为前沿科技产品应用于瘫痪、失语患者铺平道路,减轻患者负担,利好脑机接口产业发展。

“脑机接口纳入医疗服务价格项目,对我们脑机接口企业的发展是一大利好消息。”上海博睿康公司产品总监王昱婧表示。近日,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”“非侵入式脑机接口适配费”三项价格项目,这一消息引起了业界的广泛关注。

目前,全球范围内尚未有侵入式脑机接口医疗器械获批上市。国家医保局的这一前瞻性立项,为这类前沿科技产品未来在瘫痪、失语等患者中的应用铺平了道路,将大大减轻患者及其家庭的经济负担,同时也为科技企业提供了明确的政策导向。

脑机接口技术分为侵入式、非侵入式和半侵入式三条路线。上海市科委介绍,脑机接口作为神经工程与医疗领域的交叉前沿技术,在医疗、康养、教育等领域展现出广阔的应用前景。其中,马斯克的Neuralink公司采用侵入式技术路线,通过手术将电极等设备植入大脑皮层,采集高质量的神经信号。然而,这种技术的安全风险较高,可能引发感染、组织损伤等后果。

相比之下,非侵入式脑机接口系统的安全风险较低,但功能有限。其通常采用穿戴式设备,将电极附着在头皮上采集脑电信号,但精度较低。半侵入式技术则介于两者之间,博睿康公司采用的正是这种技术路线,通过手术将植入体放置在颅骨外、头皮下,以规避安全风险。

上图为博睿康研发的脑机接口产品NEO置入大脑的示意模型。值得注意的是,在医保局的立项指南中,半侵入式系统被归入侵入式范畴,因为它们都需要通过手术实现大脑与外部设备的信息交互。

对于这一立项指南,王昱婧认为,这将有助于减轻患者的经济负担,并促进脑机接口产业的健康发展。她预计,各地医保部门将根据指南细化具体价格,虽然各省市价格差异可能较大,但相关医保政策无疑将给瘫痪、失语等患者带来福音。

此外,上海市医疗器械检验研究院院长郁红漪表示,国家药监局已批准多项脑机接口医疗器械行业标准的制订项目,这将有助于健全脑机接口产品标准体系,提高产品审评审批效率。未来,随着相关行业标准的发布,将能更明确地界定哪些产品属于脑机接口医疗器械,为医疗服务价格项目提供更完备的依据。

(文章来源:上观新闻)