国家药监局详解芬太尼类药品管控情况
AI导读:
近日,国务院新闻办发布《中国的芬太尼类物质管控》白皮书。国家药监局新闻发言人详解芬太尼类药品管理情况,包括药品上市、生产、出口等方面的严格管制措施,未发现药品流入非法渠道,未来将继续强化监督管理。
国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问,详解芬太尼类药品管理情况。
近日,国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物质管控》白皮书,引发社会关注。针对中国芬太尼类药品生产经营出口管理情况,国家药监局新闻发言人进行了详细解答。
芬太尼类药品临床主要用于镇痛,但非医疗目的使用会引发严重问题。截至目前,我国共有4种芬太尼类药品上市,由3家企业生产原料药,5家企业生产制剂。2024年,我国芬太尼类药品原料药生产量为100公斤,出口量为12.3公斤,主要出口至韩国、越南、菲律宾等国家,从未向北美地区出口。
我国对芬太尼类药品实行严格管制,包括企业定点、以需定产、固定渠道销售,以及出口准许证管理等措施。通过定期巡查、专项检查和飞行检查,规范生产经营秩序,未发现药品生产经营企业存在违法情况,也未发现药品流入非法渠道。
此外,国家药监局还加强了对芬太尼类药品出口的国际核查,确保贸易合法性。同时,通过召开警示教育会,增强企业守法经营意识,筑牢芬太尼类药品安全防线。
未来,国家药监局将继续强化芬太尼类药品的监督管理,严格出口审批,保障医疗需求,严防滥用和非法流通。
来源:国家药监局网站
(文章来源:券商中国)
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