AI导读:

疫苗是守护公众健康的重要保障,我国已逐步构建起相对完善的免疫接种体系。未来十年,疫苗行业将迎来“黄金十年”,一系列新品种将上市。同时,出海已成为诸多疫苗企业的必然选择,需考虑技术手段、目标市场需求、监管差异等多方面因素。

  疫苗是守护公众健康的重要保障,免疫规划是我国一项重要的公共卫生服务。目前我国已逐步构建起相对完善的免疫接种体系,并取得显著成效。然而,随着疫苗种类的增多和传染病种类的变化,公众对扩大免疫规划疫苗种类的呼声越来越高。

  全国政协委员、康希诺生物首席科学官朱涛在接受采访时表示,从2020年开始的未来十年,将是疫苗供应端和研发端的“黄金十年”,预计一系列新品种将在此期间上市。随着企业供给能力和疫苗质量的提升,到2030年,我国的计划免疫体系将发生显著变化。

  此外,随着我国医药行业创新和研发能力的不断提升,面对复杂的经济形势,出海已成为诸多疫苗企业的必然选择。朱涛指出,疫苗企业出海需考虑技术手段、目标市场需求、监管差异等多方面因素。

  近年来,业内关于将二类疫苗纳入国家免疫规划的讨论持续升温,包括HPV疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗等。朱涛认为,虽然已有多个疫苗品种有望加入免疫规划,但扩容需要时间和详细规划。

  他建议,即便某些疫苗暂未纳入免疫规划,相关部门也可推荐给公众自费接种,以提高接种率。同时,还可以探讨用医保等其他方式支付疫苗费用,为免疫力较差的群体提供保障。

  随着我国GDP的增长和人民生活水平的提高,更多的财政资金可用于支持免疫规划纳入更多二类疫苗。朱涛表示,纳入哪些疫苗需综合考虑公共卫生受益、成本及供应稳定性等因素。

  近年来,我国在疫苗供应端发生了很大变化,多个国产疫苗获批上市,包括2价HPV疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗等。未来十年,更多品种的疫苗有望上市,二类疫苗的扩容是必然趋势。

  朱涛表示,在充分供给的情况下,到2030年,我国的免疫规划种类将与国际水平相当,甚至更好,惠及更多人群。

  疫苗企业出海需考虑多重因素,包括监管审批、文化差异和市场准入等。朱涛建议,企业应选择能满足目标国家医学需求的产品,并考虑产品的创新性和竞争力。

  他强调,企业需做好目标市场的需求调研,调整免疫程序,与本地科研机构合作开发适合他们的产品。同时,企业需构建自身的护城河,在安全性、有效性和便捷性上建立优势。

  在监管差异方面,企业需有懂得本地监管的战略合作伙伴,加速产品注册进程。朱涛还建议企业通过技术转移、标准共建等形式出海,提升中国医药标准的全球影响力。

(文章来源:21世纪经济报道)