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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌带队,近日前往华南理工大学及琶洲实验室,针对脑机接口设备展开深入调研,参观了多项先进设备,并围绕注册申报等问题进行了交流。

记者从国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心获悉,为深入了解区域内脑机接口前沿技术的转化进展,并增强对研发创新的扶持,近日,器械大湾区分中心主任刘斌亲自带队前往华南理工大学及琶洲实验室,针对脑机接口设备展开深入调研。调研团队现场参观了能够实时解码的脑机接口上下肢综合康复训练系统,以及专为运动障碍患者设计的多模态脑机融合轮椅等先进设备。同时,团队还认真听取了华南理工大学和琶洲实验室关于脑机接口技术的最新研究成果,并了解了他们在注册申报环节中所遇到的具体挑战。调研过程中,双方围绕注册申报的产品类别、注册流程、安全有效性评估等核心议题进行了深入探讨,调研组为对方提供了宝贵的解决方案与策略建议。

(文章来源:人民财讯)