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全国人大代表孙剑指出,科研成果转化从实验室到临床的‘最后一公里’是转化过程中的关键瓶颈。他建议允许高水平医院开展‘实验室自建检测方法’,为技术应用开辟‘绿色通道’,加速医学技术转化。

  广州日报讯(全媒体记者叶作林)科研成果转化从实验室到临床的“最后一公里”,是转化过程中的关键瓶颈。全国人大代表、南方医科大学南方医院院长孙剑,深耕医疗领域二十多年,于今年全国两会期间,聚焦医学技术转化,为破解实验室到临床的转化难题积极发声。

  随着医学迈入精准医学时代,众多疾病凭借“一滴血”等体液样本即可实现迅速且精确的诊断。这便是被誉为“医生的眼睛”的体外诊断技术(IVD技术),它极大地促进了疾病的早期诊断与治疗。

  新技术应用于临床前,需研发出经国家审批的成熟产品。从研发完成至产品获批上市,需历经多年,涉及企业对接、产业化方案制定、生产车间建设、国家报批申请及市场推广等多个环节。这一系列流程短则3~4年,长则可能超过10年。孙剑指出,以体外诊断技术为例,新技术更新换代迅速,若遵循常规报批和产业化流程,待获批时技术可能已遭淘汰,因此企业缺乏对此类技术进行报批和产业化的动力。

  面对这一困境,如何加速打通转化“最后一公里”?孙剑建议,应允许高水平医院开展“实验室自建检测方法”,为那些患者有需要但企业缺乏转化动力的技术应用开辟“绿色通道”。当前,全国仅有少数医疗机构(广东仅一家医院)参与该试点,而高水平医院能够基于临床需求自主研发新的诊断技术,并建立规范流程和质量控制体系。他呼吁,尽快扩大试点范围,并出台相关政策,让创新诊断技术尽快应用于临床。

(文章来源:广州日报)