AI导读:

国家卫生健康委推进体重管理年行动,加强慢性病防治。司美格鲁肽等减重药物线上线下热销,中国市场面临巨大挑战,国产司美格鲁肽生物类似药研发加速。

国家卫生健康委员会主任雷海潮日前表示,将持续推进体重管理年行动,计划实施为期三年的“体重管理年”项目,旨在普及健康生活方式,强化慢性病防治措施。

雷海潮强调,当前中国民众健康的首要威胁来自慢性非传染性疾病,其中许多致病因素与人们的生活方式、饮食习惯和体育锻炼密切相关,特别是体重异常问题。体重异常不仅与高血压、糖尿病、心脑血管疾病、脂肪肝有关,甚至部分癌症也与体重异常存在关联。因此,每个人都应成为自己健康的首要责任人。

雷海潮提到,针对部分人群体重管理不善、腰围增大、体重超标,甚至患上慢性病的情况,未来将引导医疗卫生机构设立体重管理门诊,为受体重问题困扰的居民提供专业咨询的环境和平台。

据广州日报新花城记者报道,随着大众对体重管理意识的提升,“减重经济”日益繁荣,“网红药”司美格鲁肽等产品在线上线下渠道热销。电商平台上,司美格鲁肽和替西帕肽均呈现“供需两旺”态势。司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,特别是获批减重适应症后,成为全球热销的减肥药,被视为市场“黑马”;替西帕肽作为礼来旗下双靶点药物,也为肥胖症治疗带来了新希望。

然而,减重原研药在中国市场将面临巨大挑战,未来竞争将更加激烈。以司美格鲁肽为例,该药物在中国的核心专利将于2026年3月20日到期,国产司美格鲁肽生物类似药的研发正在加速。据Insight数据库显示,目前国内已有20多家企业进入临床获批及以上阶段,其中九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药等几款产品已申报上市,首发适应症均为2型糖尿病。

值得注意的是,在减重适应症方面,目前尚无国产司美格鲁肽申报生产,但已有进入三期临床的在研产品。联邦制药全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)申报的司美格鲁肽体重管理适应症在2023年4月获批临床试验,成为国内首家获得该生物类似药体重管理适应症临床批件的企业。翰宇药业的司美格鲁肽注射液则是国内首个在体重管理适应症上进入Ⅲ期临床试验的类似药。针对司美格鲁肽药物特点,国家药监局药品审评中心发布了相关指导原则,指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计。

(文章来源:广州日报)