国家药监局支持原研药引进,华东医药德谷胰岛素获受理
AI导读:
国家药监局支持将原研药引进境内生产,增强跨国企业信心。同时,华东医药子公司德谷胰岛素注射液上市许可申请获受理,有望丰富其糖尿病治疗领域产品布局。此外,国家医保局举办集采开放日活动,提升集采药品生产透明度。
每经记者许立波
丨 2025年2月21日星期五丨
NO.1 国家药监局:支持将原研药引进境内生产
2月20日,据国家药监局微信公众号消息,国家药监局副局长黄果近日带队赴山东调研。黄果强调,国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程,支持将原研药引进境内生产,增强跨国企业在华投资和发展的信心;同时将不断完善相关政策,支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高质量仿制药研发,积极参与国内、国际市场竞争。这一政策有望推动国内制药产业升级。
点评:对跨国药企和国内制药产业均有积极影响。对跨国药企来说,积极将原研药引入境内生产将得到监管部门的支持,提高药品准入效率;对国内制药产业而言,这一政策有助于推动国内制药企业增强创新能力,提升生产技术和质量标准。
NO.2 国家医保局将组织“集采开放日”活动
2月20日,国家医保局拟于2月28日举办第一期“集采开放日·走进中选企业”活动,旨在提升集采药品生产透明度。第一期活动走进北京福元医药股份有限公司。国家医保局方面表示,后续还将不定期组织此类活动,增加药品生产的透明度和社会监督。
点评:集采药品的质量关乎公众生命安全,国家医保局此举旨在增强公众对集采药品的信任。
NO.3 英矽智能与和铂医药达成战略合作
2月20日,英矽智能与和铂医药宣布达成战略合作,将加速新型治疗性抗体的研发进程。双方将结合各自技术优势,共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。
点评:AI在预测抗体结构、识别结合位点等方面具有创新潜力,这一合作有望为抗体药物研发带来新突破。
NO.4 阿斯利康收购珐博进中国
2月20日,阿斯利康与珐博进达成协议,将以约1.6亿美元收购珐博进中国。该交易预计将于2025年中期完成交割,完成后阿斯利康将获得罗沙司他在中国的所有权利。
点评:阿斯利康此次收购将进一步充实其在中国市场的产品组合,显示出其持续投资中国市场的决心。
NO.5 华东医药:德谷胰岛素注射液上市许可申请获受理
2月20日,华东医药公告称,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,德谷胰岛素注射液用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。德谷胰岛素具有独特分子结构及作用机制,安全性好、给药时间灵活。
点评:华东医药子公司德谷胰岛素注射液上市许可申请受理,有助于丰富其在糖尿病治疗领域的产品布局。
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(文章来源:每日经济新闻)
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