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上海市市场监管局向诺和诺德等公司送达《创新药上市法律指引》，明确创新药推广界限，助力生物医药产业健康发展。指引聚焦医药行业销售环节，提供合规指导，未来该模式将扩展至更多国家重点支持行业。

　　界面新闻记者 | 杨舒鸿吉

　　医疗界反腐风暴后，药企合规经营“红线”明确。2025年2月19日，上海市市场监管局执法总队向诺和诺德（上海）医药贸易有限公司送达《创新药上市法律指引》，为创新药在上海推广划清“可为”与“不可为”界限。

　　得益于我国药品审批提速，诺和诺德多款创新药在中国上市，其中司美格鲁肽备受瞩目，2024年全球销售额达2018.49亿丹麦克朗，中国市场贡献显著。

　　针对司美格鲁肽上市计划及合规营销难题，上海市市场监管局执法总队走访诺和诺德，结合药品特性，梳理营销全链条合规要求，提供专业指导和风险提示，形成“定制化”合规指引。

　　该指引不仅解决诺和诺德具体问题，还触及行业普遍现象，如药企赞助学术会议合规性等。上海市市场监管局执法总队明确，医药企业可开展学术推广，但需严守法律红线，强化审批流程，确保活动真实合理。

　　此合规指引依托国家卫健委会议精神，助力生物医药产业健康发展。2024年，上海生物医药产业规模超9337亿元，同比增长4.9%，接近万亿元目标。

　　诺和诺德作为首家获“合规指引”药企，对上海市市场监管局的服务型管理模式表示赞赏，认为其既助力企业发展，又有效防范风险。

　　上海市市场监管局执法总队总队长韦浩表示，此次指引聚焦医药行业销售环节，提供明确指导，旨在提升企业合规意识，推动生物医药产业健康发展。未来，该模式将扩展至更多国家重点支持行业。

（文章来源：界面新闻）