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2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在北京召开,会议聚焦2024年飞检情况,强调将聚焦重点品种和注册人委托生产环节,开展飞行检查,督促各省落实属地监管责任,全力保障公众用械安全。

2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在北京隆重召开。会议深入聚焦2024年飞行检查情况,对确保公众用械安全、推动行业规范发展具有深远意义。

会上,相关部门通报了2024年飞行检查中发现的主要问题,并围绕这些问题展开了深入讨论,同时部署了后续的工作计划。吉林省、湖南省等多地药监局汇报了问题企业的整改情况以及监管强化的具体措施;北京市局、山西省局则分享了在高风险产品监管方面的宝贵经验。

会议高度肯定了相关省局坚持问题导向,积极健全监管队伍、完善监管机制、加强检查力度的做法。国家药监局强调,未来将继续把集采中选器械、无菌和植入性器械等重点品种,以及注册人委托生产环节作为飞行检查的重点,督促各省切实落实属地监管责任,全力保障公众用械安全。

此次会议的召开,进一步释放了强化医疗器械监管的信号,提醒所有医疗器械企业必须高度重视产品质量与合规生产,以确保公众健康安全。

(文章来源:财中社)