AI导读:

国家药监局发布新规支持化妆品原料创新,多公司财报披露业绩各异。其中,爱博医疗、信达生物业绩大增,而康宁医院净利润下降。此外,康希诺、华森制药在药械审批方面取得新进展,跨物种器官移植技术也取得突破。同时,阿斯利康涉嫌非法进口药品事件持续发酵,三元生物遭遇反倾销调查。

政策新动向:国家药监局力推化妆品原料创新

2月6日,国家药监局正式发布了《关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》(以下简称《公告》),旨在通过优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报等措施,进一步鼓励化妆品原料创新,推动构建市场需求导向的原料协同创新体系。此《公告》及其附件《支持化妆品原料创新若干规定》共提出九条具体措施,涵盖新原料注册备案管理、指导服务、监测期管理、原料标准管理、基础研究及信息化建设等多个方面,为化妆品行业的创新发展提供了有力支持。

化妆品原料创新不仅是行业健康发展的基石,更是保障消费者权益、提升产品竞争力的重要手段。此次《公告》的发布,标志着我国在化妆品原料管理方面的制度调整取得了新的进展,将有效引导企业进行原料技术创新,优化市场环境,推动化妆品行业的高质量发展。

药械审批动态:康希诺、华森制药喜获新进展

在药械审批方面,康希诺生物股份公司的吸附破伤风疫苗近日获得国家药品监督管理局的受理通知书,标志着该疫苗在境内生产药品注册上市许可申请方面取得了重要进展。此外,华森制药的六味安神胶囊也成功获得新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文,标志着公司在中药国际化进程中迈出了重要一步。

财报披露亮点:爱博医疗、信达生物业绩大增

财报披露方面,康宁医院预计2024年度净利润将下降20%-30%,主要受到医保结算差额增加及税金和雇员开支增加的影响。然而,爱博医疗和信达生物则交出了亮眼的成绩单。爱博医疗2024年净利润达到3.87亿元,同比增长27.36%;信达生物2024年收入超过82亿元,同比增长超过40%。这些成绩的取得,主要得益于公司产品销量的增长和新产品组合的快速成长。

资本市场动态:股权结构调整、减持事件频发

在资本市场方面,千红制药的股东计划合计减持不超过2.93%的公司股份,引发市场关注。同时,北大医药的控股股东上层股权结构也进行了调整,但并未导致公司直接控股股东和实际控制人发生变化。此外,华润三九收购天士力医药集团股份的交易也获得了国务院国资委的批复,为未来的市场格局带来了新的变化。

行业大事回顾:跨物种器官移植技术取得突破

在行业大事方面,全球首个猪肾移植临床试验近日获得了美国FDA的批准,标志着跨物种器官移植技术取得了重要突破。这一技术的成功应用,有望在未来几年内缓解全球器官供需矛盾,为更多患者带来希望。

舆情预警:阿斯利康涉嫌非法进口药品事件持续发酵

最后,在舆情预警方面,阿斯利康因涉嫌非法进口药品一事受到深圳海关的调查,并收到了《移送审查起诉告知书》及《鉴定意见通知书》。尽管阿斯利康方面表示将继续全力配合中国相关部门进行调查,但此事件仍对公司的品牌形象和市场声誉造成了一定的影响。同时,三元生物也遭遇了反倾销调查,初步测算显示,此次反倾销调查期间赤藓糖醇出口至美国的金额为893.48万美元,约占公司营收的20.18%。

(文章来源:21世纪经济报道,本文内容仅供参考,不构成任何投资建议。)