AI导读:

传奇生物与强生合作的CAR-T产品Carvykti 2024年全年销售额达到9.63亿美元,增长92.7%。该产品在美国获批复发/难治性多发性骨髓瘤二线治疗,市场空间大增。然而,也面临着来自新对手的挑战。传奇生物积极布局其他管线产品,并计划扩充产能以满足市场需求。

2025年1月22日,传奇生物与强生携手打造的明星CAR-T产品Carvykti再次传来销售业绩的喜讯。据最新数据,该产品2024年全年销售额达到了9.63亿美元,与2023年的5亿美元相比,实现了92.7%的显著增长,几乎翻倍。

值得注意的是,尽管Carvykti于2024年8月在国内获批,但其绝大部分销售额仍然由海外市场贡献。这一成绩的取得,主要得益于Carvykti在美国市场获批的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)二线治疗,成为首个且唯一获批用于MM患者二线治疗的BCMA靶向疗法。

相比之下,国内已上市的5款CAR-T产品市场表现平平,价格高昂且未进入国家医保。例如,2024年上半年,瑞基奥仑赛注射液的制造商药明巨诺营收仅为8682万元。

从季度销售情况来看,Carvykti的销售额呈现出稳步增长的趋势,分别为1.57亿美元、1.86亿美元、2.86亿美元和3.34亿美元,下半年销售额显著抬升。这主要得益于其在美国市场的获批和广阔的市场空间。

图源:传奇生物2025年JPM健康产业年会演示材料

传奇生物和强生对Carvykti的未来充满信心,预计其年销售额峰值将超过50亿美元。为此,双方正积极推进Carvykti用于早期一线治疗的研究,并扩充产能以满足市场需求。目前,Carvykti已有两项针对MM一线治疗的3期临床CARTTITUDE-5和CARTTITUDE-6正在进行中。

然而,在竞争激烈的MM领域,Carvykti也面临着来自新对手的挑战。2024年11月,吉利德和Arcellx联合开发的同靶点CAR-T产品Anito-Cel引发了广泛关注。其关键性2期临床iMMagine-1研究结果显示,Anito-Cel在疗效方面与Carvykti相当,且具有安全性优势。

不过,Carvykti在门诊给药方面具有差异化竞争优势。由于Carvykti具有独特的CRS延迟发病机制,患者可以在治疗后回家、再灵活就诊,这不仅提高了患者的治疗体验,还降低了治疗成本。目前,门诊给药已占美国Carvykti疗法总量的48%,预计到2025年底,大多数Carvykti患者都将在门诊而非住院治疗。

在产能方面,传奇生物和强生在美国、欧洲共有4个生产基地,预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。此外,传奇生物还与CAR-T领域的老玩家诺华签订了扩产协议,以进一步扩充产能。

除了Carvykti外,传奇生物还在积极布局其他管线产品。目前,其两款实体瘤CAR-T疗法均在美国处于临床1期阶段。此外,传奇生物还曾收到百亿美元并购要约,业内预计强生将参与这一竞争。若该交易顺利进行,将创下国内创新药公司最大并购纪录。

在财务数据方面,到2024年第三季度末,传奇生物现金及现金等价物、存款和短期投资共计12亿美元。公司认为这些资金将为其提供至2026年的财务储备,并预计在2026年实现经营利润。然而,2024年前三季度,传奇生物仍亏损2.03亿美元。

(文章来源:界面新闻,内容有所改编和优化,旨在提供更全面、准确的信息。)