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国家药监局停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用,并注销相关药品注册证书。涉及哈药六厂等知名药企,以及“泻利停”等商品名。该药品存在安全隐患,已上市产品将召回销毁。

  “泻利停,泻利停,痢疾拉肚,一吃就停。”“不看广告看疗效。”这两句由赵本山代言的经典广告词,曾是2000年前后“泻利停”品牌的标志性记忆,陪伴了一代人的成长。

  2025年1月3日,国家药监局发布了2025年第2号公告,依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等相关条款,对颠茄磺苄啶片进行了全面的上市后评价。评价结果显示,该药品存在安全隐患,国家药监局决定立即停止其在我国的生产、销售和使用,并注销相关药品注册证书。

  对于已上市销售的颠茄磺苄啶片,国家药监局要求药品上市许可持有人负责召回,并由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或采取其他无害化处理措施。而这款药品的通用名——颠茄磺苄啶片,其商品名在不同药企生产时有所不同,其中最为人所熟知的便是赵本山曾经代言的“泻利停”。

  据悉,“泻利停”这一商标归属于哈药集团制药六厂(以下简称“哈药六厂”),而哈药六厂隶属于上市药企哈药集团股份有限公司(以下简称“哈药股份”)。然而,哈药六厂已多年未生产颠茄磺苄啶片,其生产的复方磺胺甲噁唑片仍沿用“泻利停”这一商品名。据华夏时报报道,哈药六厂工作人员表示,该款产品已经十多年没有生产了,市场上仍在销售的产品并非其生产。

  此外,早在五年前,国家药监局就曾发文要求暂停颠茄磺苄啶片的生产销售。目前,虽然泻利停作为商标和商品名在其他药品中继续使用,但颠茄磺苄啶片的安全性问题已引起广泛关注。据江西省药品不良反应监测中心多名研究员发布的论文显示,颠茄磺苄啶片虽然对痢疾、肠炎等治疗效果较好,但临床发现其不良反应较为严重。

  北京医院药学部主任药师金鹏飞也表示,泻利停中所含的磺胺类和颠茄类成分安全性相对较低,且不良反应较多,包括过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤等。因此,广大消费者在用药时需谨慎。

  据统计,目前颠茄磺苄啶片批文共有80个,涉及多家药企,包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司等。而在2024年12月1日,还有11家药企主动申请注销了11个颠茄磺苄啶片批文。

  本文综合自红星新闻、人民日报健康客户端、中国经营报、华夏时报等多家媒体报道。

(文章来源:每日经济新闻)